Mirena 20 µg/24 h (Abacus Medicine) i.uter. afleveringssysteem

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levonorgestrel 52 mg

Beschikbaar vanaf:

Abacus Medicine a.s.

ATC-code:

G02BA03

farmaceutische vorm:

Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

Toedieningsweg:

Intra-uterien gebruik

Therapeutisch gebied:

Plastic IUD with Progestogen

Product samenvatting:

CTI Extended: 660914-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-12-09

Bijsluiter

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in
de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese
Unie of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat
in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig gebruik).
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien
gebruik (IUS)
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien
gebruik (IUS)
INGEVOERD UIT FRANKRIJK
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Kopenhagen V
Denemarken
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
B
IJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKSTER
Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien
gebruik (IUS)
levonorgestrel
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Mirena en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u Mirena niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u Mirena ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mirena ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. W
AT
IS M
IRENA
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT ?
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of ap