Mirena 20 µg/24 h (Abacus Medicine) i.uter. afleveringssysteem

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levonorgestrel 52 mg

Beschikbaar vanaf:

Abacus Medicine a.s.

ATC-code:

G02BA03

farmaceutische vorm:

Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

Toedieningsweg:

Intra-uterien gebruik

Therapeutisch gebied:

Plastic IUD with Progestogen

Product samenvatting:

CTI Extended: 587057-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-06-08

Bijsluiter

Publieksbijsluiter
p. 1 / 21
B
IJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKSTER
Mirena
®
20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
(IUS)
levonorgestrel
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het
in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat
deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen
voor
menselijk
gebruik
en
parallelle
distributie
van
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt
gebracht in België:
Mirena
20
microgram
/
24
uur,
afleveringsysteem
voor
intra-uterien
gebruik
(IUS)
levonorgestrel
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Mirena
20
microgram
/
24
uur,
afleveringsysteem
voor
intra-uterien
gebruik
(IUS)
levonorgestrel
Ingevoerd uit Roemenië
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN
Abacus Medicine A/S
Vesterbrogade 149
1620 Kopenhagen
Denemarken
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST
Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._
•
_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._
•
_Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het _
_kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u. _
•
_Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking _
_die niet in