Land: Europese Unie
Taal: Duits
Bron: EMA (European Medicines Agency)
Pramipexoldihydrochloridmonohydrat
Boehringer Ingelheim International GmbH
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinson-Medikamente
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Mirapexin ist indiziert zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. im Krankheitsverlauf bis in die späten Stadien, wenn die Wirkung von Levodopa abklingt oder inkonsistent wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (Dosisende oder "Ein-Aus-Schwankungen"). Mirapexin ist indiziert für die symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen restless-legs-Syndroms in Dosierungen bis zu 0. 54 mg der base (0. 75 mg Salz).
Revision: 40
Autorisiert
1998-02-23
71 B. PACKUNGSBEILAGE 72 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIRAPEXIN 0,088 MG TABLETTEN MIRAPEXIN 0,18 MG TABLETTEN MIRAPEXIN 0,35 MG TABLETTEN MIRAPEXIN 0,7 MG TABLETTEN Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MIRAPEXIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MIRAPEXIN beachten? 3. Wie ist MIRAPEXIN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MIRAPEXIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRAPEXIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MIRAPEXIN enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. MIRAPEXIN WIRD ANGEWENDET ZUR: – Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. – Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs- Syndroms (RLS) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRAPEXIN BEACHTEN? MIRAPEXIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Lees het volledige document
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten MIRAPEXIN 0,18 mg Tabletten MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten MIRAPEXIN 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,088 mg Pramipexol. MIRAPEXIN 0,18 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,18 mg Pramipexol. MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,35 mg Pramipexol. MIRAPEXIN 0,7 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,7 mg Pramipexol. _Bitte beachten_: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß, flach, rund und mit einer Prägung versehen (auf der einen Seite mit dem Code „P6“ und auf der anderen Seite mit dem Boehringer Ingelheim Firmenlogo). MIRAPEXIN 0,18 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß, flach, oval, mit beidseitigen Bruchkerben und mit einer Prägung versehen (auf der einen Seite mit dem Code „P7“ und auf der anderen Seite mit dem Boehringer Ingelheim Firmenlogo). Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß, flach, oval, mit beidseitigen Bruchkerben und mit einer Prägung versehen (auf der einen Seite mit dem Code „P8“ und auf der anderen Seite mit dem Boehringer Ingelheim Firmenlogo). Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. MIRAPEXIN 0,7 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß, flach, rund, mit beidseitigen Bruchkerben und mit einer Prägung versehen (auf der einen Seite mit dem Code „P Lees het volledige document