MiPet Easecto

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
15-05-2019

Werkstoffen:

sarolaner

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium SA

ATC-code:

QP53BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

sarolaner

Therapeutische categorie:

Σκύλοι

Therapeutisch gebied:

Εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση

therapeutische indicaties:

Για τη θεραπεία των τικ παρασιτώσεις (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και επίμονη τσιμπούρι φονική δραστηριότητα για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και επίμονη δραστηριότητα θανάτωσης ψύλλων ενάντια σε νέες παρασιτώσεις για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της δερματίτιδας αλλεργίας του ψύλλου (FAD). Για τη θεραπεία της σαρκοπτικής σάλπιγγας (Sarcoptes scabiei). Για την αντιμετώπιση των παρασιτικών ακάρεων (Otodectes cynotis). Για τη θεραπεία της αποδημίας (Demodex canis). Οι φλεβίδες και τα τσιμπούρια πρέπει να συνδέονται με τον ξενιστή και να αρχίζουν τη σίτιση για να εκτεθούν στη δραστική ουσία.

Product samenvatting:

Revision: 1

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2018-01-31

Bijsluiter

                                16
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
MIPET EASECTO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MiPet Easecto 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >40–60 kg
sarolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει:
MiPet Easecto μασώμενα δισκία
sarolaner (mg)
για σκύλους 1,3–2,5 kg
5
για σκύλους >2,5–5 kg
10
για σκύλους >5–10 kg
20
για σκύλους >10–20 kg
40
για σκύλους >20–40 kg
80
για σκύλους >40–60 kg
120
Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ
χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με
στρογγυλεμένες άκρες. Ο
ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά
αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) τ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MiPet Easecto 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >40–60 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
MiPet Easecto μασώμενα δισκία
sarolaner (mg)
για σκύλους 1,3–2,5 kg
5
για σκύλους >2,5–5 kg
10
για σκύλους >5–10 kg
20
για σκύλους >10–20 kg
40
για σκύλους >20–40 kg
80
για σκύλους >40–60 kg
120
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία
Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ
χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με
στρογγυλεμένες άκρες.
Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά
αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του
δισκίου: «5», «10»,
«20», «40», «80» ή «120».
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από
κρότωνες (τσιμπούρια) (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes _
_hexagonus, Ixodes ricinus _
και
_Rhipicephalus sanguineus_
). Το
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Deens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Duits 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Engels 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Frans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Pools 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Fins 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Noors 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 23-02-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten