Minrin 0,2 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DESMOPRESSINEACETAAT 0,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DESMOPRESSINE 0,178 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX HOOFDDORP

ATC-code:

H01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESMOPRESSINEACETAAT 0,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DESMOPRESSINE 0,178 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desmopressin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Blz. 1 van 5
12090 Minrin tabletten PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINRIN 0,1 MG TABLETTEN
MINRIN 0,2 MG TABLETTEN
Desmopressine-acetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Minrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het bestanddeel dat er voor zorgt dat de tabletten werken (het
werkzame bestanddeel) is desmopressine-
acetaat. Desmopressine-acetaat is een antidiureticum, dat de
hoeveelheid urine verlaagt, die door de nieren
wordt geproduceerd,.
Minrin wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
een chronische ziekte die
DIABETES INSIPIDUS
wordt genoemd, die extreme dorst veroorzaakt en een
constante productie van grote hoeveelheden verdunde urine.
BELANGRIJK
: Dit moet niet verward
worden met diabetes mellitus (suikerziekte)
-
BEDPLASSEN
(onwillekeurige nachtelijke urinelozing) bij patiënten ouder dan 5
jaar
-
FREQUENTE URINELOZING TIJDENS DE NACHT
bij volwassenen (nycturie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u overgevoelig (allergisch) bent voor desmopressine-acetaat of
voor één van de andere stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffe

Productkenmerken

12089 Minrin oraal SPC
1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minrin 0,1 mg tabletten, tabletten
Minrin 0,2 mg tabletten, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minrin 0,1 mg bevat per tablet 0,1 mg desmopressine acetaat,
overeenkomend met 0,089 mg
desmopressine.
Minrin 0,2 mg bevat per tablet 0,2 mg desmopressine acetaat,
overeenkomend met 0,178 mg
desmopressine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Minrin 0,1 mg is een witte, ovale en convexe tablet met een
breukstreep en de opdruk “0.1” aan één
zijde.
Minrin 0,2 mg is een witte, ronde en convexe tablet met een
breukstreep en de opdruk “0.2” aan één
zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van centrale diabetes insipidus

Behandeling van primaire enuresis nocturna bij patiënten ouder dan 5
jaar, die wel in staat zijn
hun urine normaal te concentreren.

Symptomatische behandeling van nycturie als gevolg van nachtelijke
polyurie bij volwassenen..
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Als er tekenen of symptomen van vochtretentie en/of hyponatriëmie
(hoofdpijn, misselijkheid/braken,
gewichtstoename en in ernstige gevallen, convulsies en coma) optreden
dient de behandeling gestaakt
te worden totdat de patiënt volledig is hersteld. Als de behandeling
opnieuw wordt gestart dient men
zich strikt te houden aan de beperking van de vloeistofinname en
moeten de serumnatriumspiegels
gecontroleerd worden (zie rubriek 4.4). Mogelijk moet de dosis worden
aangepast.
Als het gewenste klinische effect na 4 weken behandeling met de juiste
dosistitratie niet is bereikt
dient de behandeling gestaakt te worden.
Dosering:
Specifieke indicaties
CENTRALE DIABETES INSIPIDUS:
12089 Minrin oraal SPC
2
Een geschikte aanvangsdosis bij volwassenen en kinderen is driemaal
daags 100 micro