Minrin 0,1 mg/ml neusdruppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DESMOPRESSINEACETAAT 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; DESMOPRESSINE

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESMOPRESSINEACETAAT 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; DESMOPRESSIN

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, oplossing

Samenstelling:

CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Autorisatie datum:

2020-03-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINRIN 0,1 MG/ML NEUSDRUPPELS
desmopressineacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Minrin bevat als werkzame stof desmopressine, dat lijkt op een van
nature aanwezig hormoon, vasopressine genaamd.
Vasopressine wordt gemaakt door de hypofyse (een orgaantje bij de
hersenen) en regelt de hoeveelheid urine welke door de
nieren gemaakt wordt.
Dit middel kan gebruikt worden bij:
-
onvoldoende vasopressineproductie als gevolg van een aangeboren of
verworven hypofyse-afwijking (deze aandoening
heet centrale diabetes insipidus) of ten gevolge van een operatieve
verwijdering van de hypofyse
-
het vaststellen van de aandoening centrale diabetes insipidus
-
het vaststellen van het functioneren van de nieren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor desmopressineacetaat of voor
een van de andere stoffen die in dit middel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u ONGEWOON GROTE HOEVEELHEDEN drinkt.
-
Als u lijdt aan HARTPROBLEMEN of ANDERE

Productkenmerken

13024 Minrin nasaal SPC
1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minrin 25 µg/ml neusspray
Minrin 0,1 mg/ml neusspray
Minrin 0,1 mg/ml neusdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minrin 25 µg/ml neusspray:
Een flacon à 5 ml bevat 25 µg desmopressine acetaat per ml,
overeenkomend met 22,3 µg/ml
desmopressine, voldoende voor 50 afgemeten doses à 2,5 µg
desmopressine acetaat.
Minrin 0,1 mg/ml neusspray:
Een flacon à 5 ml bevat 0,1 mg desmopressine acetaat per ml,
overeenkomend met 89 µg/ml
desmopressine, voldoende voor 50 afgemeten doses à 10 µg
desmopressine acetaat.
Minrin 0,1 mg/ml neusdruppels:
Een flacon à 2,5 ml bevat 0,1 mg desmopressine acetaat per ml,
overeenkomend met 0,089 mg/ml
desmopressine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray; neusdruppels
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minrin neusspray en neusdruppels zijn bestemd voor
-
de diagnose en behandeling van centrale vasopressinegevoelige diabetes
insipidus
-
de behandeling van poly-urie en polydipsie als gevolg van
hypofysectomie
-
de vaststelling van het renale concentreringsvermogen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Als er tekenen of symptomen van vochtretentie en/of hyponatriëmie
(hoofdpijn, misselijkheid/braken,
gewichtstoename en in ernstige gevallen, convulsies en coma) optreden
dient de behandeling gestaakt
te worden totdat de patiënt volledig is hersteld. Als de behandeling
opnieuw wordt gestart dient men
zich strikt te houden aan de beperking van de vloeistofinname en
moeten de serumnatriumspiegels
gecontroleerd worden (zie rubriek 4.4). Mogelijk moet de dosis worden
aangepast.
Als het gewenste klinische effect na 4 weken behandeling met de juiste
dosistitratie niet is bereikt
dient de behandeling gestaakt te worden.
_Diabetes insipidus behandeling_
Intranasaal, door middel van neusdruppels:
13024 Minrin nasaal SPC
2
De dosering dient individueel te worden aangepast met controle van het
volume van