Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Minoxidil 20 mg/ml
Laboratoires Bailleul S.A.
D11AX01
Minoxidil
2 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Minoxidil 20 mg/ml
Cutaan gebruik
Minoxidil
CTI-code: 365504-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3404001 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 365504-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2728517 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2010-03-29
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MINOXIDIL BIORGA 2 % OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Minoxidil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Minoxidil Biorga 2 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MINOXIDIL BIORGA 2 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een oplossing voor cutaan gebruik. Minoxidil Biorga 2 % is te gebruiken bij de lokale behandeling van het kaalwordingsproces (alopecia androgenetica) bij volwassenen. Bij plaatselijk gebruik stimuleert Minoxidil Biorga 2 % bij bepaalde mensen de haargroei en voorkomt verder haarverlies. De veiligheid en werkzaamheid van Minoxidil Biorga 2 % bij patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u een huidaandoening heeft. op geïnfecteerde huid, op plaatsen aangetast door psoriasis, ernstige zonnebrand of ernstige verwondingen. Bijsluiter 2/8 in geval van haarverlies dat plotseling of onverwacht optreed Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken 1/9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minoxidil Biorga 2 % oplossing voor cutaan gebruik Minoxidil Biorga 5 % oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Minoxidil Biorga 2 % bevat als werkzame stof 20 mg/mL minoxidil. Minoxidil Biorga 5 % bevat als werkzame stof 50 mg/mL minoxidil. Hulpstof met bekend effect: Ethanol, Propyleenglycol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Minoxidil Biorga is aangewezen bij de behandeling van alopecia androgenetica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toepassing op de huid. ENKEL VOOR VOLWASSENEN. Dosering Een dosis van 1 mL dient tweemaal daags te worden aangebracht op de hoofdhuid, te beginnen met het midden van de te behandelen zone. Deze dosis moet gerespecteerd worden, ongeacht de grootte van de te behandelen zone. De totale dagdosis mag de 2 mL niet overschrijden. Met de vingertoppen het product uitstrijken zodat de volledige te behandelen zone bedekt is (zie Wijze van toediening). Bij patiënten waarbij een cosmetisch onvoldoende haargroei wordt waargenomen met de 2 % oplossing of bij patiënten waar een snellere haargroei is gewenst, kan de 5 % oplossing worden voorgeschreven. _Speciale populaties_ De veiligheid en werkzaamheid van Minoxidil Biorga bij patiënten jonger dan 18 jaar en bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld. Wijze van toediening: De wijze van toediening is afhankelijk van de gebruikte applicator. Samenvatting van de Productkenmerken 2/9 _Verstuiver:_ Dit systeem is aangewezen wanneer grote plekken dienen behandeld te worden. 1. Verwijder de dop van het flesje. 2. Richt het pompje naar het midden van de te behandelen plek, verstuif 1 maal en strijk het product met de vingertoppen uit zodat de volledige te behandelen zone bedekt is. Herhaal deze procedure 6 maal om een dosis van 1 mL toe te dienen (met andere woorden, 7 verstuivingen in totaal). Vermijd i Lees het volledige document