Minocycline Aurobindo 100 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MINOCYCLINE 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01AA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MINOCYCLINE 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Minocycline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1998-12-03

Bijsluiter

MINOCYCLINE AUROBINDO 50 EN 100 MG, OMHULDE TABLETTEN
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2110
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINOCYCLINE AUROBINDO 50 EN 100 MG, OMHULDE TABLETTEN
minocycline hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minocycline Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINOCYCLINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Minocycline is een half-synthetisch tetracycline derivaat. Het is een
oraal werkzaam antibioticum dat
gebruikt wordt voor de behandeling van infecties, geslachtsziekten en
_actinomycocis (infectie met een _
_bepaald soort schimmel). _
Minocycline is bestemd voor de behandeling van infecties van de
luchtwegen, het maagdarmkanaal,
de urinewegen, de huid, alsmede keel-, neus- en oorinfecties,
veroorzaakt door voor minocycline
gevoelige micro-organismen. Minocycline kan eveneens worden toegepast
bij de behandeling van
geslachtsziekten, schimmelinfecties of miltvuur bij patiënten die
allergisch zijn voor penicilline.
_ _
_ _
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Minocycline

Productkenmerken

MINOCYCLINE AUROBINDO 50 EN 100 MG, OMHULDE TABLETTEN
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1811
Pag. 1 van 10
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minocycline Aurobindo 50 mg, omhulde tabletten
Minocycline Aurobindo 100 mg, omhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Minocycline Aurobindo 50 mg, omhulde tablet bevat 59,45 mg
minocycline hydrochloride
overeenkomend met 50 mg minocycline base.
Een Minocycline Aurobindo 100 mg, omhulde tablet bevat 118,90 mg
minocycline
hydrochloride, overeenkomend met 100 mg minocycline base.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Minocycline Aurobindo 50 mg: ronde lichtgele, bolronde tabletten
Minocycline Aurobindo 100 mg: langwerpige lichtgele, bolronde
tabletten
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minocycline 50 mg/100 mg, omhulde tabletten zijn bestemd voor de
behandeling van infecties
van de luchtwegen, maagdarmkanaal, het urogenitale stelsel, de huiden
weke delen, alsmede
keel-, neus- en oorinfecties, veroorzaakt door voor minocycline
gevoelige micro-organismen.
Minocycline kan eveneens worden toegepast bij de behandeling van
gonorrhoea, syfillis,
actinomycosis of anthrax bij patiënten die allergisch zijn voor
penicilline. Hetzelfde geldt voor
infecties veroorzaakt door Listeria monocytogenes.
Opmerking: Infecties veroorzaakt door Salmonella species vormen geen
indicaties voor
tetracyclines.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_ _
_Dosering _
Begin en onderhoudsdosering: 50 mg om de 12 uur. De therapie dient te
worden voortgezet
gedurende tenminste 4-6 weken.
_ _
_ _
_Bij ernstige infecties _
Volwassenen: 200 mg als aanvangsdosis gevolgd door 100 mg om de 12
uur. In vele gevallen
kan een dosering van 200 mg op de eerste dag gevolgd door een
dagelijkse gift van 100 mg
voldoende zijn.
Kinderen: Bij kinderen van 9 tot 12 jaar bedraagt de gebruikelijke
initiële dosis van 100 tot 200
mg gevolgd door een dosis va