Mingocare 8 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fesoterodinefumaraat 8 mg - Eq. Fesoterodine 6,2 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceres Pharma SA-NV

ATC-code:

G04BD11

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fesoterodine

Product samenvatting:

CTI Extended: 660955-01; 660955-02; 660955-06; 660955-08; 660955-05; 660955-07; 660955-03; 660955-04

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-12-23

Bijsluiter

Bijsluiter
Mingocare
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINGOCARE 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MINGOCARE 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
fesoterodinefumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mingocare en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINGOCARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Mingocare bevat een werkzame stof met de naam fesoterodinefumaraat en
is een zogenaamde
antimuscarinerge behandeling die de activiteit van een overactieve
blaas vermindert en bij volwassenen
wordt gebruikt om de symptomen ervan te behandelen.
Mingocare behandelt de symptomen van een overactieve blaas zoals:

het niet kunnen controleren wanneer u plast (aandrangsincontinentie
genoemd),

het plotseling moeten plassen (plotselinge aandrang tot plassen),

vaker dan normaal moet plassen (pollakisurie genoemd).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor fesoterodine, fructose of een van de andere
stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Zie rubriek 2 “Mingocare
bevat lactose en fructose”.

U bent niet in staat uw blaas volledig te legen (ur

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Mingocare
1 / 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mingocare 4 mg tabletten met verlengde afgifte
Mingocare 8 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Mingocare 4 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg fesoterodinefumaraat
overeenkomend met 3,1 mg
fesoterodine.
_Mingocare 8 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg fesoterodinefumaraat
overeenkomend met 6,2 mg
fesoterodine.
Hulpstoffen met bekend effect
_Mingocare 4 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 72,0 mg fructose en 58,07 mg
lactose.
_Mingocare 8 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 72,0 mg fructose en 55,48 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte (tablet)
Mingocare 4 mg tabletten met verlengde afgifte: blauwe ellipsvormige,
biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm en met aan één zijde
“F4” in reliëf.
Mingocare 8 mg tabletten met verlengde afgifte: donkerblauwe
ellipsvormige, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm en met aan één zijde
“F8” in reliëf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mingocare is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van de symptomen
(veelvuldig plassen en/of plotselinge aandrang tot plassen en/of
urge-incontinentie) die kunnen
optreden met het overactieve blaassyndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De aanbevolen aanvangsdosering is eenmaal daags 4 mg. Afhankelijk van
de individuele respons kan
de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. De maximale
dagelijkse dosering is 8 mg.
Het effect van de volledige behandeling werd waargenomen na 2 tot 8
weken. Daarom wordt
aanbevolen om de werkzaamheid bij individuele patiënten te
herevalueren na 8 weken behandeling.
Samenvatt