Mindavit 800 IE filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL

Beschikbaar vanaf:

Pharma Patent Kft. Szentlászlói út 44 2000 SZENTENDRE (HONGARIJE)

ATC-code:

A11CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATED, POWDERED COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Colecalciferol

Autorisatie datum:

2018-08-27

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINDAVIT 800 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
MINDAVIT 1000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
MINDAVIT 7000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
MINDAVIT 30000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mindavit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINDAVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van dit middel is vitamine D
3
.
Vitamine D helpt het lichaam calcium op te nemen, verbetert botvorming
en verlaagt de hoeveelheid
parathyroïdhormoon (PTH; een hormoon dat invloed heeft op de
hoeveelheid calcium in het bloed).
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
-
Voor bepaalde botaandoeningen, zoals het breekbaarder worden van het
bot (botontkalking).
Dit middel zal in dit geval worden gegeven in combinatie met andere
geneesmiddelen.
-
Voor het voorkomen of behandelen van vitamine D-tekort. Een tekort aan
vitamine D kan
ontstaan als u via uw voeding of door uw manier van leven niet
voldoende vitamine D
binnenkrijgt of als uw lichaam meer vitamine D nodig heeft
(bijvoorbeeld als u zwanger bent).
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, ouderen en jongeren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mindavit 800 IE filmomhulde tabletten
Mindavit 1000 IE filmomhulde tabletten
Mindavit 7000 IE filmomhulde tabletten
Mindavit 30000 IE filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mindavit 800 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
20 mcg cholecalciferol = 800 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 59,52 mg lactosemonohydraat en 1,4 mg
sucrose.
Mindavit 1000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
25 mcg cholecalciferol = 1000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 74,4 mg lactosemonohydraat en 1,75 mg
sucrose.
Mindavit 7000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
175 mcg cholecalciferol = 7000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 39,9 mg lactosemonohydraat en 12,25 mg
sucrose.
Mindavit 30000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
750 mcg cholecalciferol = 30000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 171 mg lactosemonohydraat en 52,5 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Mindavit 800 IE: geelgekleurde, ronde, filmomhulde tablet met een
diameter van 6,1 mm met een glad
convex oppervlak aan beide zijden.
Mindavit 1000 IE: geelgekleurde, ronde, filmomhulde tablet met een
diameter van 7,2 mm met een
glad convex oppervlak aan beide zijden, met de markering “D” aan
één zijde.
Mindavit 7000 IE: geelgekleurde, ronde, filmomhulde tablet met een
diameter van 7,2 mm met een
glad convex oppervlak aan beide zijden, met de markering “W” aan
één zijde.
2
Mindavit 30000 IE: g