Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
VIRBAC 1ère avenue
QO54AB51
1 NAVODILO ZA UPORABO MILPRO 4 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAJHNE MAČKE IN MAČJE MLADIČE MILPRO 16 MG/40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Milpro 4 mg/10 mg filmsko obložene tablete za majhne mačke in mačje mladiče Milpro 16 mg/40 mg filmsko obložene tablete za mačke milbemicin oksim, prazikvantel 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje: Učinkovine: IZGLED MILBEMICIN OKSIM PRAZIKVANTEL MILPRO 4 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAJHNE MAČKE IN MAČJE MLADIČE Ovalne oblike, temno rjave tablete z okusom mesa z zarezo na obeh straneh. 4 mg 10 mg MILPRO 16 MG/40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE Ovalne, rdeče do roza tablete z okusom mesa z zarezo na obeh straneh. 16 mg 40 mg Pomožne snovi: POMOŽNA SNOV KOLIČINA MILPRO 4 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAJHNE MAČKE IN MAČJE MLADIČE železov oksid (E172) 0,3 mg titanov dioksid (E171) 0,01 mg MILPRO 16 MG/40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE alurno rdeče AC (E129) 0,1 mg titanov dioksid (E171) 0,5 mg Tablete se lahko razdelijo na polovice. 2 4. INDIKACIJE Pri mačkah: zdravljenje mešanih invazij z nezrelimi in odraslimi oblikami cestodov (trakulj) in odraslimi nematodi (glistami) naslednjih vrst: Cestodi: _Echinococcus multilocularis, _ _Dipylidium caninum, _ _Taenia _ spp., _ _ Nematodi: _Ancylostoma tubaeforme, _ _Toxocara cati_ Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje dirofilarioze _(Dirofilaria immitis), _ če je indicirano sočasno zdravljenje invazij s cestodi. 5. KONTRAINDIKACIJE MILPRO 4 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAJHNE MAČKE IN MAČJE MLADIČE MILPRO 16 MG/40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE Ne uporabite pri mačjih Lees het volledige document
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Milpro 16 mg/40 mg filmsko obložene tablete za mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINI: milbemicin oksim 16 mg prazikvantel 40 mg POMOŽNE SNOVI: alurno rdeče AC (E129) 0,1 mg titanov dioksid (E171) 0,5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Ovalne, rdeče do roza tablete z okusom mesa in z zarezo na obeh straneh. Tablete se lahko razdelijo na polovice. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke (težke najmanj 2 kg). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri mačkah: zdravljenje mešanih invazij z nezrelimi in odraslimi oblikami cestodov (trakulj) in odraslimi nematodi (glistami) naslednjih vrst: Cestodi: _Echinococcus multilocularis, _ _Dipylidium caninum, _ _Taenia _ spp., _ _ Nematodi: _Ancylostoma tubaeforme, _ _Toxocara cati_ Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje dirofilarioze _(Dirofilaria immitis), _ če je indicirano sočasno zdravljenje invazij s cestodi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne uporabite pri mačkah, ki tehtajo manj kot 2 kg. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Vse živali iz istega gospodinjstva je priporočljivo zdraviti istočasno. 2 Učinkovito kontrolo nad zajedavci lahko dosežemo le ob upoštevanju lokalnih epidemioloških podatkov in oceni življenjskih pogojev mačke; priporočljivo je poiskati nasvet strokovnjaka. Pri pogosti, ponavljajoči se uporabi antihelmintikov iste skupine lahko zajedavci postanejo odporni proti vsej skupini. V primeru invazij z _D._ _caninum_ je potrebno sočasno odpravljanje vmesnih gostiteljev, na primer bolh in uši, da preprečite ponovno invazijo. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI 4.5 i Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Raziskave pri zelo oslabljenih mačkah ali posameznikih s hudo okvaro led Lees het volledige document