MILPRO 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Beschikbaar vanaf:

VIRBAC SA

ATC-code:

QP54AB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MILBEMYCINE OXIME 4 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 10 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Katten

Therapeutisch gebied:

Milbemycin oxime, combinations

Autorisatie-status:

FR/V/0390/003

Autorisatie datum:

2014-07-04

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 113797/zaak 871766
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van VIRBAC SA te Carros d.d. 12 maart 2021 tot
wijziging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MILPRO 4 MG/10 MG
FILMOMHULDE
TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS, ingeschreven onder nummer REG
NL
113797;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
MILPRO 4
MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS,
ingeschreven onder nummer REG NL 113797, zoals aangevraagd d.d. 12
maart
2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MILPRO 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE
KATTEN EN KITTENS, REG NL 113797 treft u aan als bijlage I behorende
bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MILPRO 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS,
REG NL 113797 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 113797/zaak 871766
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van