Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg
Virbac
QP54AB51
Milbemycin Oxime; Praziquantel
4 mg - 10 mg
Filmomhulde tablet
Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg
Oraal gebruik
kat
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI-code: 466000-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466000-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466000-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3179181 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-11-04
Notice – Version NL Milpro 4 mg/10 mg BIJSLUITER Milpro 4 mg/10 mg, filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens Milpro 16 mg/40 mg, filmomhulde tabletten voor katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte : VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros FRANKRIJK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Milpro 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens Milpro 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten Milbemycine oxime, Praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: werkzame bestanddelen: Uiterlijk Milbemycine oxime Praziquantel MILPRO 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS Ovaal gevormde, donkerbruine tabletten met vleessmaak met aan beide zijden een breukstreep. 4 mg 10 mg MILPRO 16 MG/40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN Ovaal gevormde rode tot roze, tabletten met vleessmaak met aan beide zijden een breukstreep. 16 mg 40 mg Hulpstoffen: HULPSTOF HOEVEELHEID MILPRO 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS Ijzeroxide (E172) 0.3 mg Titaniumdioxide (E171) 0.01 mg MILPRO 16 MG/40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN Allura rood AC (E129) 0.1 mg Titaniumdioxide (E171) 0.5 mg De tablet kan in 2 helften worden verdeeld. 4. INDICATIES Bij katten: behandeling van menginfecties van volwassen cestoden (lintwormen) en nematoden (rondwormen) van de volgende soorten: Notice – Version NL Milpro 4 mg/10 mg Cestoden: _Dipylidium caninum,_ _Echinococcus multilocularis,_ _Taenia _spp_.,_ Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_, _Toxocara cati_ Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria_ _immitis_) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is. 5. CONTRA-INDICATIES MILPRO 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS MILPRO 16 MG/40 MG FIL Lees het volledige document
RCP – Version NL Milpro 4 mg/10 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MILPRO 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 4 mg Praziquantel 10 mg HULPSTOFFEN: Ijzeroxide (E172) 0.3 mg Titaniumdioxide (E171) 0.01 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Ovaal gevormde donkerbruine tabletten met vleessmaak met aan beide zijden een breukstreep. De tablet kan in 2 helften worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat (kleine katten en kittens) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bij katten: behandeling van menginfecties van volwassen cestoden (lintwormen) en nematoden (rondwormen) van de volgende soorten: Cestoden: _Dipylidium caninum,_ _Echinococcus mulitlocularis,_ _Taenia _spp_.,_ Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme,_ _Toxocara cati_ Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria_ _immitis_) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kittens jonger dan 6 weken en/of met een gewicht van minder dan 0,5 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. RCP – Version NL Milpro 4 mg/10 mg 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het verdient aanbeveling om alle dieren in hetzelfde huishouden tegelijk te behandelen. Om een effectief wormcontrole programma te ontwikkelen dienen lokale epidemiologische informatie en leefomstandigheden van de kat meegenomen te worden en wordt geadviseerd om professioneel advies in te winnen. Resistentie van parasieten voor een bepaalde klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen gedurende frequent, herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum van die bepaalde klasse. Als een_ D. caninum_ infectie aanwezig is, dient me Lees het volledige document