Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benfotiamin; piridoksinijev klorid
WÖRWAG Pharma
A11DB
benfotiamin; piridoksinijev chloride
obložena tableta
benfotiamin 100 mg / 1 tableta piridoksinijev klorid100 mg / 1 tableta; piridoksinijev klorid 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
BRp
Vitamin B1 v kombinaciji z vitaminom B6 ali B12 ali obema
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
JAZMP-IA/024/G-1.2.2024 1 NAVODILO ZA UPORABO MILGAMMA 100 MG/100 MG OBLOŽENE TABLETE benfotiamin/piridoksinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih zdravljenja, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Milgamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Milgamma 3. Kako jemati zdravilo Milgamma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Milgamma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MILGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Milgamma se uporablja pri odraslih za zdravljenje bolezni živčevja (sistemske bolezni živčevja), ki jih povzroča dokazano pomanjkanje vitaminov B 1 in B 6 . Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih zdravljenja, se morate posvetovati z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MILGAMMA NE JEMLJITE ZDRAVILA MILGAMMA: - če ste ALERGIČNI na TIAMIN, BENFOTIAMIN, PIRIDOKSINIJEV KLORID ali KATERO KOLI SESTAVINO TEGA zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste NOSEČI ali DOJITE . OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Milgamma se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Jemanje zdravila Milgamma več kot 6 mesecev lahko poslabša bolezen živčevja (povzroči nevropatijo). Povejte zdravniku ali farmacevtu, če ste v preteklosti imeli alergijsko reakcijo. DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO MILGAMMA Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jem Lees het volledige document
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Milgamma 100 mg/100 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena obložena tableta vsebuje: benfotiamin (v maščobah topen derivat vitamina B 1 ) 100 mg piridoksinijev klorid (vitamin B 6 ) 100 mg Pomožna snov z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 92,40 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Bela obložena tableta z gladko površino. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Milgamma je indicirano pri odraslih za zdravljenje bolezni živčevja, ki jih povzroča dokazano pomanjkanje vitaminov B 1 in B 6 . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Dnevni odmerek za odrasle je 1 obložena tableta zdravila Milgamma. Pri akutnih stanjih se lahko odmerek poveča do 1 obložena tableta zdravila Milgamma trikrat na dan. Najkasneje po štirih tednih zdravljenja se moramo odločiti ali je zvišani odmerek vitamina B 6 in B 1 (1 obložena tableta zdravila Milgamma trikrat na dan) še vedno potreben. Če je potrebno se dnevni odmerek zmanjša na 1 obloženo tableto zdravila Milgamma, da se zmanjša tveganje za nastanek nevropatij, ki so povezane z vitaminom B 6 . _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Milgamma pri otrocih še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Način uporabe Obložene tablete je treba zaužiti z zadostno količino tekočine. Tablete se lahko vzame kadarkoli čez dan. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravilo Milgamma je kontraindicirano v času nosečnosti in dojenja (glejte poglavje 4.6). 2 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Uporaba zdravila Milgamma več kot 6 mesecev lahko povzroči nevropatijo. Zdravilo vsebuje saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila. To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na Lees het volledige document