Milgamma 100 100 mg/100 mg drajeuri

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Benfothiaminum + Pyridoxinum hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-code:

N07X

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benfothiaminum + Pyridoxinum hydrochloridum

Dosering:

100 mg/100 mg

farmaceutische vorm:

drajeuri

Eenheden in pakket:

N25x4

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Mauermann-Arzneimittel KG, Germania; Worwag Pharma GmbH&Co.KG, Germania

Autorisatie datum:

2016-10-09

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MILGAMMA 100 DRAJEURI
Benfotiamină/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Milgamma 100 drajeuri şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milgamma 100 drajeuri
3.
Cum să utilizaţi Milgamma 100 drajeuri
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma 100 drajeuri
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MILGAMMA 100 DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma 100 conţine benfotiamină şi clorhidrat de piridoxină.
Benfotiamina reprezintă forma liposolubilă a vitaminei B
1
. Această substanţă este mult
mai bine absorbită la nivelul corpului comparativ cu cantităţi
egale de vitamină B
1
hidrosolubilă. După absorbţia la nivel intestinal, benfotiamina
este transformată în
vitamina B
1
care este substanţa activă.
Clorhidratul de piridoxină este denumit şi vitamina B
6
.
Aceste două vitamine reprezintă elemente nutritive esenţiale
vieţii. În cazul în care
aportul acestor substanţe este necorespunzător, se poate ajunge la
instalarea unor
carențe sau a unor boli neurologice sistemice. Aceste afecţiuni sunt
corelate cu o
tulburare
funcţională
a
metabolismului
nervos,
iar
urmările
acestora
pot
fi
reprezentate de

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milgamma100 drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine benfotiamină (vitamina B
1
) 100 mg şi clorhidrat de piridoxină
(vitamina B
6
) 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 92,399_ _mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri biconvexe, rotunde, lucioase, de culoare albă, cu diametrul
de 12,1-12,5
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecțiuni ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de
vitamina B
1
(tiamină) şi B
6
(piridoxină).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_Adulți _
Doza recomandată este de 1 drajeu Milgamma 100 pe zi. În cazuri
acute doza poate fi
crescută la 1 drajeu Milgamma 100, de 3 ori pe zi.
După un tratament cu durata de maxim 4 săptămâni cu Milgamma 100,
medicul
trebuie să decidă dacă tratamentul cu doze mari (1 drajeu
administrat de 3 ori pe zi)
este indicat în continuare.
Administrarea îndelungată a unor doze mari de piridoxină se
asociază cu dezvoltarea
unor severe neuropatii periferice și de aceea, dacă este cazul, doza
poate fi scăzută la
1 drajeu pe zi.
_ _
_Mod de administrare _
Drajeurile se administrează cu o cantitate suficientă de lichid.
Drajeurile pot fi luate
înainte, în timpul sau după masă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate benfotiamină, clorhidrat de piridoxină sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea de lungă durată (mai mult de 6 luni) a unor doze mari
de piridoxină
poate determina neuropatii.
Acest medicament conține zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la
fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau
insuficienţă a zaharazei-
izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERA