MilbeVet 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH

ATC-code:

QP54AB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

MILBEMYCINE OXIME 4 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 10 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Katten

Therapeutisch gebied:

Milbemycin oxime, combinations

Autorisatie-status:

FR/V/0434/002

Autorisatie datum:

2021-05-04

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 127658/zaak 1000869
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127658/zaak 1000869
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MilbeVet 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en
kittens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
KERN:
Cellulose, microkristallijn
Croscamellose natrium
Povidon
Lactose monohydraat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Magnesiumstearaat
OMHULSEL:
Hypermellose
Macrogol 8000
Talk
Kunstmatige rundvlees smaak
Langwerpig gevormd, beige tot bruine, kunstmatige rundvleessmaak
filmomhulde tablet met een
breukstreep op beide zijden. Eén zijde vertoont de indruk “BC”,
de andere zijde “NA”.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat (≥ 0,5 – 2 kg).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor katten met of met een risico op menginfecties met cestoden,
gastro-intestinale nematoden, en/of
hartworm. Dit diergeneesmiddel is alleen geïndiceerd wanneer gebruik
tegen cestoden en nematoden
of preventie van hartworm ziekte gelijktijdig is geïndiceerd.
Cestoden
Behandeling van lintwormen:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus multilocularis_
.
BD/2023/REG NL 127658/zaak 1000869
3
Gastro-intestinale nematoden
Behandeling van:
Haakworm:
_Ancylostoma tubaeforme,_
Rondworm:
_Toxocara cati_
.
Hartworm
Preventie van hartworm ziekte (
_Dirofilaria immitis_
), wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden
geïndiceerd is.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of met een gewicht
minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat andere dieren
in hetzelfde huishouden
een bron van herinfectie kunnen zijn en deze moeten indien nodig
worden behandeld met een geschikt
diergeneesmiddel.
Het wordt a