Milbemax 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH

ATC-code:

QP54AB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MILBEMYCINE OXIME 12,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 125 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Milbemycin oxime, combinations

Autorisatie-status:

FR/V/0135/002

Autorisatie datum:

2003-07-08

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 10091/zaak 1000866
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10091/zaak 1000866
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbemax 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Cellulose, microkristallijn
Croscarmellose natrium
Povidon
Lactose monohydraat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Magnesiumstearaat
Rond gevormd, witte tablet. Eén zijde vertoont de indruk “CCA”,
de andere zijde “NA”.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (≥ 5 kg).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor honden met of met een risico op menginfecties met cestoden,
gastro-intestinale nematoden,
oogworm, longwormen en/of hartworm. Dit diergeneesmiddel is alleen
geïndiceerd wanneer gebruik
tegen cestoden en nematoden of preventie van hartworm
ziekte/angiostrongylosis gelijktijdig is
geïndiceerd.
Cestoden
Behandeling van lintwormen:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
Gastro-intestinale nematoden
Behandeling van:
Haakworm:
_Ancylostoma caninum_
,
Rondwormen:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina, _
Zweepworm:
_Trichuris vulpis. _
_ _
_ _
BD/2023/REG NL 10091/zaak 1000866
3
_ _
_ _
Oogworm
Behandeling van
_Thelazia callipaeda_
(zie specifiek behandelschema onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”).
Longwormen
Behandeling van:
_Angiostrongylus vasorum_
(Reductie van het infectie niveau door immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie specifiek behandelschema en
ziektepreventie onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”),
_Crenosoma vulpis _
(Reductie van het infectie niveau).
Hartworm
Preventie van hartworm ziekte
_(Dirofilaria immitis)_
wanneer een gelijktijdige behandeling tegen
cestoden nodig is.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan honden met een gewicht minder dan 5 kg.
Niet gebruiken