Migrafin, poeder voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LYSINEACETYLSALICYLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOCLOPRAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Originalis B.V.

ATC-code:

A03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LYSINEACETYLSALICYLAAT COMPOSITION corresponding to ; acetylsalicylic acid ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; METOCLOPRAMIDE

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; GLYCINE (E 640) ; MALTODEXTRINE

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoclopramide N02BA51 - Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics

Autorisatie datum:

2018-10-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIGRAFIN, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
lysine-acetylsalicylaat en metoclopramide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Migrafin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIGRAFIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Migrafin is een geneesmiddel tegen migraine. Het wordt gebruikt voor
het behandelen van de
verschijnselen van migraineaanvallen bij volwassenen, vooral als u
hierbij last heeft van misselijkheid
en braken.
Migraine doet zich veelal voor in aanvallen van ernstige hoofdpijn.
Deze hoofdpijn is vaak kloppend
en zit meestal aan één kant van het hoofd. De pijn kan worden
verergerd door bewegen.
Migraineaanvallen gaan vaak samen met maagklachten zoals
misselijkheid, braken en buikpijn.
Dit middel bevat twee werkzame stoffen: lysine-acetylsalicylaat en
metoclopramide. Lysine-
acetylsalicylaat heeft een pijnstillende werking. Metoclopramide zorgt
ervoor dat lysine-
acetylsalicylaat snel via de maag in de darm komt, waar het wordt
opgenomen in het bloed. Daarnaast
is metoclopramide ook werkzaam tegen misselijkheid en braken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Bij kind

Productkenmerken

Migrafin SmPC 29nov2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Migrafin, poeder voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet:
-
1620 mg lysine-acetylsalicylaat, overeenkomend met 900 mg
acetylsalicylzuur,
-
10,5 mg metoclopramidehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 10 mg
metoclopramidehydrochloride overeenkomend met 8,9 mg metoclopramide.
Hulpstoffen:
Elke sachet bevat 20 mg aspartaam, overeenkomend met 11 mg
fenylalanine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Symptomatische behandeling van migraineaanvallen met name in
aanwezigheid van misselijkheid en
braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Speciale patiënten groepen
_ _
_Volwassenen _
Na het begin van de migraineaanval dient één sachet te worden
ingenomen. Zonodig kan deze
dosering na enkele uren nog eens herhaald worden tot een maximum van
drie sachets per dag.
_Pediatrische patiënten _
Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Migrafin wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongvolwassenen van
1-18 jaar.
_Ouderen en patiënten met nierfunctiestoornissen _
De dosering hoeft niet te worden aangepast voor oudere patiënten en
patiënten met milde-matige
nierfunctiestoornissen. Echter voor patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen en
leverfunctiestoornissen wordt het gebruik afgeraden (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Strooi de inhoud van een sachet in een glas, water toevoegen en
opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille
van een verhoogd risico van
extrapiramidale stoornissen (zie rubriek 4.4).
-
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor de hulpstoffen of
voor salicylzuur.
-
Mastocytose.
Migrafin SmPC 29nov2019
-
Een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met een
vergelijkbare werking, met name niet-hormonale ontstekingsremmende
midde