Migrafin, poeder voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LYSINEACETYLSALICYLAAT 1620 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR 900 mg/stuk ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOCLOPRAMIDE 8,9 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

ATC-code:

A03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LYSINEACETYLSALICYLAAT 1620 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR 900 mg/stuk ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOCLOPRAMIDE 8,9 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; GLYCINE (E 640),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoclopramide N02BA51 - Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; GLYCINE (E 640);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

11812
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIGRAFIN, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
lysine-acetylsalicylaat en metoclopramide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Migrafin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIGRAFIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Migrafin is een geneesmiddel tegen migraine. Het wordt gebruikt voor
het
behandelen van de
verschijnselen van migraineaanvallen bij volwassenen, vooral als u
hierbij last
heeft van misselijkheid
en braken.
Migraine doet zich veelal voor in aanvallen van ernstige hoofdpijn.
Deze
hoofdpijn is vaak kloppend en zit meestal aan één kant van het
hoofd. De pijn
kan worden verergerd door bewegen.
Migraineaanvallen gaan vaak samen met maagklachten zoals
misselijkheid,
braken en buikpijn.
Dit middel bevat twee werkzame stoffen: lysine-acetylsalicylaat en
metoclopramide. Lysine-acetylsalicylaat heeft een pijnstillende
werking.
Metoclopramide zorgt ervoor dat lysine-acetylsalicylaat snel via de
maag in de
darm komt, waar het wordt opgenomen in het bloed. Daarnaast is
metoclopramide ook werkzaam tegen misselijkheid en braken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−

Productkenmerken

Migrafin SmPC juni 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Migrafin, poeder voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet:
-
1620 mg lysine-acetylsalicylaat, overeenkomend met 900 mg
acetylsalicylzuur,
-
10,5 mg metoclopramidehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 10 mg
metoclopramidehydrochloride overeenkomend met 8,9 mg metoclopramide.
Hulpstoffen:
Elke sachet bevat 20 mg aspartaam, overeenkomend met 11 mg
fenylalanine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Symptomatische behandeling van migraineaanvallen met name in
aanwezigheid van misselijkheid en
braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Speciale patiënten groepen
_ _
_Volwassenen _
Na het begin van de migraineaanval dient één sachet te worden
ingenomen. Zonodig kan deze
dosering na enkele uren nog eens herhaald worden tot een maximum van
drie sachets per dag.
_Pediatrische patiënten _
Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Migrafin wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongvolwassenen van
1-18 jaar.
_Ouderen en patiënten met nierfunctiestoornissen _
De dosering hoeft niet te worden aangepast voor oudere patiënten en
patiënten met milde-matige
nierfunctiestoornissen. Echter voor patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen en
leverfunctiestoornissen wordt het gebruik afgeraden (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Strooi de inhoud van een sachet in een glas, water toevoegen en
opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille
van een verhoogd risico van
extrapiramidale stoornissen (zie rubriek 4.4).
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Migrafin SmPC juni 2021
-
Mastocytose.
-
Een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met een
vergelijkbare werking, met name niet-hormonale ontstekingsrem