Migard 2.5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Frovatriptansuccinaatmonohydraat 3,91 mg - Eq. Frovatriptan 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-code:

N02CC07

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Frovatriptan

Product samenvatting:

CTI Extended: 239574-01; 239574-03; 239574-05; 239574-02; 239574-04; 239574-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-08-26

Bijsluiter

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MIGARD 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
frovatriptan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que MIGARD et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIGARD ?
3.
Comment prendre MIGARD ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver MIGARD ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations ?
1.
QU’EST-CE QUE MIGARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Les comprimés de MIGARD 2,5 mg contiennent du frovatriptan, un
traitement antimigraineux
appartenant à la catégorie des triptans (agonistes sélectifs des
récepteurs 5-hydroxytryptamine
(5HT
1
)).
MIGARD 2,5 mg, présenté sous forme de comprimés, est un médicament
destiné au traitement de
la phase céphalée d’une crise migraineuse avec ou sans aura
(sensation étrange et temporaire
précédant une migraine, qui varie selon les individus, mais qui peut
affecter, par exemple, la vue,
l’odorat, l’audition).
Les comprimés de MIGARD 2,5 mg ne doivent pas être utilisés pour
prévenir une crise
migraineuse.
MIGARD est utilisé pour traiter les crises migraineuses chez les
adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MIGARD ?
Le diagnostic de migraine doit avoir été clairement établi par
votre médecin.
202106-MIGARD PIL

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MIGARD 2,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg frovatriptan (als
succinaatmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect: ongeveer 100 mg lactose per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte bolronde, filmomhulde tablet met aan één kant de letter
“m” en aan de andere kant
“2.5”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen, met of
zonder aura.
MIGARD is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Frovatriptan dient zo snel mogelijk na de eerste tekenen van een
migraine-aanval te worden
ingenomen, maar is ook effectief wanneer het in een later stadium
wordt ingenomen.
Frovatriptan mag niet profylactisch worden gebruikt.
Wanneer een patiënt geen respons vertoont op de eerste dosis
frovatriptan, mag geen tweede
dosis worden genomen voor dezelfde aanval, aangezien geen verbetering
is gezien.
Frovatriptan kan voor volgende migraine-aanvallen worden gebruikt.
_Volwassenen (leeftijd 18 – 65 jaar)_
De aanbevolen dosis frovatriptan is 2,5 mg.
Wanneer de migraine na de eerste verlichting terugkeert, mag een
tweede dosis worden
ingenomen, op voorwaarde dat er een tussenpoos is van tenminste 2 uur
tussen de twee doses.
De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 5 mg.
_Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)_
De veiligheid en werkzaamheid van MIGARD bij kinderen en adolescenten
onder de 18 jaar
zijn niet vastgesteld. Het gebruik in deze leeftijdsgroep wordt daarom
niet aanbevolen. Er zijn
geen gegevens beschikbaar.
_Oudere personen (ouder dan 65 jaar)_
Gegevens over frovatriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar blijven
beperkt. Het gebruik in deze
categorie patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
_Nierinsufficiëntie_
Bij patiënten met nierinsufficiëntie is geen dosisaanpassing
nodi