Midazolam Actavis 50 mg / 10 ml Injektionslösung

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

midazolamum

Beschikbaar vanaf:

Mepha Pharma AG

ATC-code:

N05CD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

midazolamum

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

midazolamum 50 mg ut midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Therapeutische categorie:

Synthetika human

Therapeutisch gebied:

Hypnoticum

Autorisatie datum:

2008-07-16

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Midazolam Actavis solution injectable
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Midazolamum (ut Midazolamum hydrochloridum).
Excipients: 8 mg Natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50
mg/10 ml); 9 mg Natrii
chloridum pro ml (5 mg/5 ml).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules de 1 ml à 5 mg de midazolam, de 3 ml à 15 mg de midazolam,
de 5 ml à 5 mg de
midazolam et de 10 ml à 50 mg de midazolam contenant une solution
injectable limpide et stérile
pour administration i.v., i.m. et rectale (exempte de solvants
organiques, prête à l'emploi).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v.).
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie (voie i.m.).
Induction et maintien de l'anesthésie. Comme moyen d'induction de
l'anesthésie par inhalation ou en
tant que composante sédative de l'anesthésie balancée, y compris
lors d'anesthésie générale par voie
intraveineuse (injection i.v., perfusion i.v.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
Enfants
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v., i.m. ou rectale).
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie (administration
i.m. ou surtout rectale).
Ataralgésie en association avec la kétamine chez l'enfant (voie
i.m.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
(Recommandations posologiques pour des tranches d'âge spécifiques:
voir «Posologie/Mode
d'emploi»).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Le midazolam est un sédatif puissant qui nécessite une
administration lente et une posologie
individualisée.
La dose doit être adaptée à chaque cas. Une titration de la dose
est impérativement recommandée
afin de pouvoir induire en toute sécurité le degré de sédation