Micropaque Scanner, 50 mg/ml, concentraat voor suspensie voor oraal/rectaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BARIUMSULFAAT 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Guerbet 15 rue des Vanesses 93420 VILLEPINTE (FRANKRIJK)

ATC-code:

V08BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BARIUMSULFAAT 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

ABRIKOZENSMAAKSTOF 52247 AP 0551 ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICON ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik, Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Barium Sulfate With Suspending Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ABRIKOZENSMAAKSTOF 52247 AP 0551; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); KALIUMSORBAAT (E 202); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON; SORBITOL (D-)(E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1994-09-26

Bijsluiter

Bijsluitertekst
Micropaque scanner 50 mg/ml
RVG 17209
concentraat voor suspensie voor oraal/rectaal gebruik
MPQ scanner PIL 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MICROPAQUE SCANNER 50 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL
/RECTAAL
GEBRUIK
Bariumsulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe dient dit middel bewaard te worden?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie.
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is uitsluitend bestemd voor diagnostisch gebruik.
Dit middel wordt toegepast bij onderzoek van het maagdarmkanaal. Door
dit middel te
drinken of door het inbrengen van dit middel via een klysma wordt het
maagdarmkanaal
gevuld en daardoor contrasterend gemaakt voor röntgenstralen bij het
zogenaamde
computertomografisch (CT) onderzoek.
Dit middel kan ook gebruikt worden bij patiënten die geen
jodiumhoudende producten
verdragen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor bariumsulfaat of een van de
andere
bestanddelen van Micropaque scanner (zie rubriek 6 van deze
bijsluiter);
Bijsluitertekst
Micropaque scanner 50 mg/ml
RVG 17209
concentraat voor suspensie voor oraal/rectaal gebruik
MPQ scanner PIL 2018
-
U lijdt aan een van de navolgende maag of darm aandoeningen of als uw
arts
vermoedt dat u hieraan lijdt:

Maagz

Productkenmerken

IB1 tekst
Micropaque scanner 50 mg/ml
RVG 17209
suspensie voor oraal of rectaal gebruik
MPQ scanner SmPC 2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Micropaque scanner, 50 mg/ml, concentraat voor suspensie voor
oraal/rectaal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml suspensie bevat aan:
Werkzame stof:
Bariumsulfaat
............................................................................................................
5,00 g
Hulpstoffen met een bekend effect:
Sorbitol (E420)
...........................................................................................................3,33
g
Natriumcitraat (E331)
................................................................................................0,50
g
Kaliumsorbaat (E202)
................................................................................................0,14
g
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219)
............................................................0,14 g
Sacharinenatrium (E954)
...........................................................................................0,03
g
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor suspensie voor oraal/rectaal gebruik.
Witte, melkachtige, viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Computertomografisch (CT) onderzoek van het maagdarmkanaal.
Micropaque scanner kan ook gebruikt worden in patiënten met
contra-indicatie voor
jodiumhoudende producten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
VOLWASSENEN
Niet meer dan 1000 ml van de verdunde suspensie toedienen per persoon,
per dag.
IB1 tekst
Micropaque scanner 50 mg/ml
RVG 17209
suspensie voor oraal of rectaal gebruik
MPQ scanner SmPC 2018
OUDEREN
Er zijn geen speciale aanbevelingen voor de dosering bij oudere
patiënten. Echter, men
dient erop te letten onderstaande contra-indicaties en waarschuwingen
in acht te nemen.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
De aanpassi