Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMLAURILSULFOACETAAT 9 mg/ml ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 90 mg/ml
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
A06AG11
NATRIUMLAURILSULFOACETAAT 9 mg/ml ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 90 mg/ml
Oplossing voor rectaal gebruik
GLYCEROL (E 422) ; SORBINEZUUR (E 200) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Rectaal gebruik
Sodium lauryl sulfoacetate, incl. combinations
Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;
2018-01-31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MICROLAX, KLYSMA natriumlaurylsulfoacetaat, natriumcitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Microlax en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MICROLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Microlax bevat onder andere sorbitol. Deze stof bevordert de stoelgang door een vochtaantrekkend effect. Dit heeft als gevolg dat de ontlasting minder hard wordt en de darmfunctie wordt bevorderd. Het natriumlaurylsulfoacetaat vergemakkelijkt het doordringen van de Microlax-oplossing in de ontlasting. Microlax kan worden gebruikt indien u last heeft van moeilijke stoelgang, ten gevolge van harde ontlasting die zich in het laatste gedeelte van uw dikke darm bevindt, of als u uw ontlasting niet kunt ophouden. Microlax kan ook worden gebruikt ter voorbereiding van darmonderzoek of van een chirurgische ingreep in het rectum (het onderste gedeelte van de dikke darm). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u last heeft van bloed Lees het volledige document
SPC April 2023 Microlax v7.0_B6.0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Microlax, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat 9 mg - Sorbitol 625 mg Hulpstoffen met bekend effect: 1 tube bevat 5 mg sorbinezuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor rectaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Rectale obstipatie - Encopresis Als voorbereiding op: - chirurgische ingrepen van het rectum - proctoscopie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen Eén doseringseenheid is gewoonlijk voldoende. Als na eerste toediening van het product geen ontlasting is opgetreden, kan de behandeling na enkele uren (2-3 uur) éénmaal herhaald worden. De inhoud van een tube wordt rectaal toegediend, waarbij de gehele lengte van de canule wordt ingebracht. Het gebruik van een lubricans is niet nodig omdat een druppel van het mengsel voldoende is. Kinderen Eén doseringseenheid is gewoonlijk voldoende. Als na eerste toediening van het product geen ontlasting is opgetreden, kan de behandeling na enkele uren (2-3 uur) éénmaal herhaald worden. De canule wordt voor de helft in het rectum gebracht om eventuele beschadiging van het darmvlies te voorkomen. De inhoud van 1 tube kan worden toegediend. Als regel treedt 5 tot 20 minuten na toediening van één tube Microlax de defaecatie op. 4.3 CONTRA-INDICATIES Bloedende hemorroïden, colitis ulcerosa en proctitis. Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. SPC April 2023 Microlax v7.0_B6.0 2 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Alvorens Microlax bij kinderen van 6 jaar en jonger wordt toegepast, verdient het aanbeveling een arts te raadplegen. Raadpleeg een arts als er na toediening van twee opeenvolgende doseringseenheden geen ontlasting optreedt, of als de symptomen verergeren of langer dan 7 dagen aanhouden ondanks he Lees het volledige document