Microfoscal voor varkens [II], oplossing voor gebruik in drinkwater

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; IJZER (FE3+); KALIUM (K+); KOBALT (2+); KOPER (Cu2+); MAGNESIUM (MG2+); MANGAAN (Mn2+); NATRIUM (NA+); ZINK (Zn2+)

Beschikbaar vanaf:

Poultry Farm Holding B.V.

ATC-code:

QA12CX99

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; IJZER (FE3+); KALIUM (K+); KOBALT (2+); KOPER (Cu2+); MAGNESIUM (MG2+); MANGAAN (Mn2+); NATRIUM (NA+); ZINK (Zn2+)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

CALCIUM (Ca2+) 10 mg/ml; FOSFOR 100 mg/ml; IJZER (FE3+) 12,5 mg/ml; KALIUM (K+) 8 mg/ml; KOBALT (2+) 20 µg/ml; KOPER (Cu2+) 5 mg/ml; MAGNESIUM (MG2+) 5 mg/ml; MANGAAN (Mn2+) 2,5 mg/ml; NATRIUM (NA+) 4 mg/ml; ZINK (Zn2+) 12,5 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik, Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Other mineral products, combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-02-10

Productkenmerken

BD/2016/REG NL 8078/zaak 544537
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 24
december 1992 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel
MICROFOSCAL VOOR
VARKENS [II];
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MICROFOSCAL VOOR
VARKENS
[II], ingeschreven onder nummer REG NL 8078, zoals aangevraagd d.d. 24
december 1992, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MICROFOSCAL VOOR VARKENS [II], REG NL 8078 treft u
aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MICROFOSCAL VOOR VARKENS [II], REG NL 8078 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 8078/zaak 544537
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 8078/zaak 544537
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MICROFOSCAL VOOR VARKENS [II], oplossing voor gebruik in drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fosfor (als orthofosforzuur 85%)
100 mg
Magnesium (als chloridehexahydraat)
5 mg
IJzer(III) (als chloridehexahydraat)
12,5 mg
Zink (als chl