Microfoscal+, oplossing voor gebruik in drinkwater

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; IJZER (FE3+); KALIUM (K+); KOBALT (2+); KOPER (Cu2+); MAGNESIUM (MG2+); MANGAAN (Mn2+); NATRIUM (NA+); ZINK (Zn2+)

Beschikbaar vanaf:

Poultry Farm Holding B.V.

ATC-code:

QA12CX99

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; IJZER (FE3+); KALIUM (K+); KOBALT (2+); KOPER (Cu2+); MAGNESIUM (MG2+); MANGAAN (Mn2+); NATRIUM (NA+); ZINK (Zn2+)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

CALCIUM (Ca2+) 17,6 mg/ml; FOSFOR 103 mg/ml; IJZER (FE3+) 4 mg/ml; KALIUM (K+) 8 mg/ml; KOBALT (2+) 40 µg/ml; KOPER (Cu2+) 2 mg/ml; MAGNESIUM (MG2+) 12 mg/ml; MANGAAN (Mn2+) 5 mg/ml; NATRIUM (NA+) 8 mg/ml; ZINK (Zn2+) 4 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Duiven, niet te consumeren; Kooivogels; Pelsdieren; Pluimvee; Siervogels; Varkens

Therapeutisch gebied:

Other mineral products, combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-02-10

Productkenmerken

BD/2018/REG NL 8081/zaak 635881
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 24
december 1992 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel
MICROFOSCAL+,
OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MICROFOSCAL+,
OPLOSSING VOOR
GEBRUIK IN DRINKWATER, ingeschreven onder nummer REG NL 8081, zoals
aangevraagd d.d. 24 december 1992, is gewijzigd op last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MICROFOSCAL+, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER,
REG
NL 8081 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MICROFOSCAL+, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER, REG NL 8081 treft
u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 8081/zaak 635881
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 8081/zaak 635881
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MICROFOSCAL+, oplossing voor gebruik in drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fosfor (als orthofosforzuur 85%)
103 mg
Magnesium (als chloridehexahydraat)
12mg
IJzer(III) (als chloridehexahydraat)
4 mg
Zink (als chloride)
4 mg
Natrium (als chloride)
8 mg
Mangaan(II) (als chloridetetrahydraat)
5 mg
Koper(II) (als chloridedihydraat)
2 mg
Calcium (als chloridedihydraat)
17,6 mg
Cobalt(II) (als chloride)
40

g
Kalium (als chloride)
8 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubrie