Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat
CNP Pharma GmbH (8112477)
D01AC02
miconazole Nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1993-07-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Miconazol-saar Creme Miconazolnitrat 20mg/g Creme LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIO- NEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Miconazol-saar Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Miconazol-saar Creme beachten? 3. Wie ist Miconazol-saar Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Miconazol-saar Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICONAZOL-SAAR CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Miconazol-saar Creme ist ein Antimykotikum (Medikament zur Behandlung von Pilzbefall). Miconazol-saar Creme wird angewendet zur Behandlung von Interdigitalmykosen und Mykosen der Hautfalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL-SAAR CREME BEACHTEN? MICONAZOL-SAAR CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie überempfindlich gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Micanazol-saar Creme sind. Kinder_ _und Jugendliche_ _ Miconazol-saar Creme soll bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren nicht angewendet werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Kontakt mit den Augen vermeiden. ANWENDUNG VON MICONAZOL-SAAR CREME MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Ar Lees het volledige document
FACHINFORMATION MICONAZOL-SAAR CREME 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Miconazol-saar Creme Miconazolnitrat 20 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTI- TATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20 mg Micona- zolnitrat Sonstige Bestandteile: Enthält Benzoesäure und Butylhydroxy- anisol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Interdigitalmykosen - Mykosen der Hautfalten 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, wird 2 mal täglich etwas Creme auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht mit dem Finger einmassiert. Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilz- kulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwer- den. Zwischen dem letzten Auf- tragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören. Die Dauer der Therapie beträgt im Allgemeinen 4 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Miconazol-saar Creme darf nicht angewendet werden bei Über- empfindlichkeit gegen Micona- zolnitrat, andere Imidazol- Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonsti- gen Bestandteile. Miconazol-saar Creme soll bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren nicht angewendet wer- den. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Schwere Überempfindlichkeits- reaktionen, einschließlich Ana- phylaxie und Angioödem, wurden während der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von Miconazol berichtet. Falls eine Reaktion auftritt, die eine Überempfindlichkeit oder Reizung vermuten lässt, soll die Behand- lung abgebrochen werden. Miconazol-saar Creme darf nicht in Kontakt mit der Schleimhaut der Augen kommen. Benzoesäure kann leichte Rei- zungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute he Lees het volledige document