MEZOLIUM

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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31-05-2021
Download Productkenmerken (SPC)
15-03-2023

Werkstoffen:

esomeprazol magnésico tri-hidratado

Beschikbaar vanaf:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-code:

ANTIULCEROSOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

esomeprazol magnésico tri-hydrated

Therapeutisch gebied:

ANTIULCEROSOS

Product samenvatting:

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 - 1058308430015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1058308430023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1058308430031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 - 1058308430041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 - 1058308430058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1058308430066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1058308430074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 - 1058308430082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 - 1058308430090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1058308430104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1058308430112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 - 1058308430120 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 - 1058308430139 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 - 1058308430147 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1058308430155 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1058308430163 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 - 1058308430171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 - 1058308430181 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2016-12-12

Bijsluiter

                                MEZOLIUM
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
20 MG E 40 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEZOLIUM
®
esomeprazol magnésico tri-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 20 mg e 40 mg.
Embalagem contendo 7, 14, 15, 28, 30,
56, 60, 84 ou 90 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 20 mg contém:
esomeprazol magnésico
tri-hidratado*...............................................................................................22,3
mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................
1 com rev lib retard
*equivalente a 20 mg de esomeprazol.
**lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
amido pré-gelatinizado,
dióxido
de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho,
copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco,
bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio,
macrogol e simeticona.
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 40 mg contém:
esomeprazol magnésico tri-hidratado*
..............................................................................................44,5
mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................
1 com rev lib retard
*equivalente a 40 mg de esomeprazol.
**lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
amido pré-gelatinizado,
dióxido
de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho,
copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco,
bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio,
macrogol e simeticona.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MEZOLIUM

                                
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Productkenmerken

                                MEZOLIUM
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
20 MG E 40 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEZOLIUM
®
esomeprazol magnésico tri-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 20 mg e 40 mg.
Embalagem contendo 7, 14, 15, 28, 30,
56, 60, 84 ou 90 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 20 mg contém:
esomeprazol magnésico
tri-hidratado*...............................................................................................22,3
mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................
1 com rev lib retard
*equivalente a 20 mg de esomeprazol.
**lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
amido pré-gelatinizado,
dióxido
de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho,
copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco,
bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio,
macrogol e simeticona.
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 40 mg contém:
esomeprazol magnésico
tri-hidratado*...............................................................................................44,5
mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................
1 com rev lib retard
*equivalente a 40 mg de esomeprazol.
**lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
amido pré-gelatinizado,
dióxido
de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho,
copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco,
bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio,
macrogol e simeticona.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
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