METYPRED 16MG Tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

937 METHYLPREDNISOLON

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC-code:

H02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

937 METHYLPREDNISOLON

Dosering:

16MG

farmaceutische vorm:

Tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

METHYLPREDNISOLON

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0158815 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158813 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158814 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158816 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158812 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2010-03-03

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls2697/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METYPRED 4 MG TABLETY
METYPRED 16 MG TABLETY
methylprednisolonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metypred a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metypred
užívat
3.
Jak se přípravek Metypred užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metypred uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK METYPRED
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metypred obsahuje léčivou látku methylprednisolon.
Methylprednisolon je kortikosteroid,
který tlumí příznaky zánětu a alergické reakce, má i mnoho
dalších účinků.
Metypred se užívá k léčbě zánětu způsobeného různými
onemocněními. Mezi tato onemocnění patří:
-
revmatická onemocnění různého původu (např. revmatoidní
artritida)
-
onemocnění postihující pojivovou tkáň (takzvané kolagenní
choroby)
-
alergické stavy
-
různá kožní onemocnění
-
onemocnění plic
-
onemocnění jater
-
onemocnění krve a krvetvorných orgánů (např. změna krevního
obrazu)
-
onemocnění mozku a nervového systému (např. meningitida)
-
onemocnění oka
-
onemocnění ledvin
-
onemocnění trávicího systému

Productkenmerken

1
SP. ZN. SUKLS2697/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
METYPRED 4 MG TABLETY
METYPRED 16 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Metypred 4 mg
Jedna tableta obsahuje methylprednisolonum 4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 67 mg
laktózy (jako monohydrát).
Metypred 16 mg
Jedna tableta obsahuje methylprednisolonum 16 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 124 mg
laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Metypred 4 mg: bílá až téměř bílá kulatá plochá tableta se
zkosenými hranami a půlicí rýhou, o
průměru 7 mm.
Metypred 16 mg: bílá až téměř bílá kulatá plochá tableta se
zkosenými hranami a půlicí rýhou, o
průměru 9 mm, označená ORN 346.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Stavy vyžadující systémovou léčbu glukokortikoidy, zvláště
autoimunitní onemocnění:
- zánětlivá a systémová revmatická onemocnění (např.
revmatoidní artritida, juvenilní chronická
artritida, ankylozující spondylitida)
- kolagenní choroby (např. systémový lupus erythematodes,
systémová dermatomyositida)
- alergické stavy (např. lékové hypersenzitivní reakce, sérová
nemoc, alergická kontaktní dermatitida,
anafylaktický šok, astma)
- onemocnění plic (např. plicní sarkoidóza)
- snížení cerebrálního tlaku (např. mozkový edém související
s neoplasmatem)
- rejekční reakce po transplantaci
- některá dermatologická onemocnění (např. pemphigus vulgaris)
- hematologická onemocnění (např. idiopatická trombocytopenická
purpura, autoimunitní hemolytická
anémie)
- neoplastická onemocnění (např. leukemie, maligní lymfom)
- jaterní onemocnění (např. autoimunitní hepatitida)
2
- neurologická onemocnění (např. sclerosis multiplex, myasthenia
gravis)
- oční onemocnění (např. uveitida, optická neuritida)
- ledvinná onemocnění (např. g