Metronidazol Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METRONIDAZOL 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

P01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METRONIDAZOL 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metronidazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1976-07-27

Bijsluiter

METRONIDAZOL AUROBINDO 250 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 07074
EN 08652
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2304
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
METRONIDAZOL AUROBINDO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METRONIDAZOL AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metronidazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metronidazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METRONIDAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metronidazol Aurobindo behoort tot de groep van geneesmiddelen die
bacteriën en protozoën
(ééncellige diertjes) bestrijden. Het bevat metronidazol als
werkzame stof.
Metronidazol Aurobindo wordt bij volwassenen en kinderen gebruikt:
•
Bij de behandeling van infecties van de urinebuis of van het
slijmvlies van de vagina, de
zogenaamde “witte vloed” bij vrouwen (Trichomoniasis, Gardnerella
vaginalis).
•
Bij de behandeling van Amoebiasis. Dit is een aandoening die wordt
veroorzaakt door een
bepaald ééncellig diertje (amoebe).
•
Bij de behandeling van Giardiasis. Dit is een aandoening die wordt
veroorzaakt door een
bepaald ééncellig diertje (giardia).
•
Bij de behandeling va

Productkenmerken

METRONIDAZOL AUROBINDO 250 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 07074
EN 08652
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2304
Pag. 1 van 12
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metronidazol Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten
Metronidazol Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 250 resp. 500 mg metronidazol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Metronidazol Aurobindo 250 mg zijn witte, iets convexe omhulde
tabletten met een breukstreep.
Metronidazol Aurobindo 500 mg zijn witte, iets convexe omhulde
tabletten met een breukstreep
met de letters “CLJ”.
De breukstreep is niet bedoeld om de tablet te verdelen in twee
gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Metronidazol is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen voor de
volgende indicaties:
•
Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis.
•
Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Gardnerella vaginalis.
•
Giardiasis
•
Amoebiasis: Metronidazol heeft zowel een weefsel- als een
contactamoebicide werking.
Het verdient aanbeveling tegelijk met of na metronidazol een ander
contactamoebicide
geneesmiddel toe te dienen. Bij leverabcessen dient de behandeling met
metronidazol
tevens te worden voorafgegaan door een emetinekuur. Bij suppuratieve
leveramoebiasis
dienen de abcessen vanzelfsprekend te worden geaspireerd.
•
Anaërobe infecties: Behandeling van ernstige infecties veroorzaakt
door voor metronidazol
gevoelige anaërobe micro-organismen, op geleide van
gevoeligheidsonderzoek, waarbij het
infuus van 1500 mg/300 ml primair is geïndiceerd als profylacticum
bij colonchirurgie. Bij
infecties door clostridiën dient de behandeling steeds gecombineerd
te worden met
penicilline.
Preventie van postoperatieve infecties veroorzaakt door voor
metronidazol gevoelige
anaërobe micro-organismen, met name Bacteroides spp. en