Metoprololtartraat Mylan 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METOPROLOLTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METOPROLOLTARTRAAT COMPOSITION corresponding to ; METOPROLOL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2000-03-20

Bijsluiter

METOPROLOLTARTRAAT MYLAN 50-100 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: DECEMBER2014
1.3.1: BIJSLUITER
BLADZIJDE: 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
METOPROLOLTARTRAAT MYLAN 50 MG, TABLETTEN
METOPROLOLTARTRAAT MYLAN 100 MG, TABLETTEN
metoprololtartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Aanvullende informatie _
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metoprololtartraat behoort tot de groep van de zogenaamde selectieve
bèta-blokkers. Dit betekent dat
metoprolol de hartwerking beïnvloedt en de bloeddruk verlaagt.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van:
-
verhoogde bloeddruk
-
angina pectoris (pijn op de borst door zuurstofgebrek van de
hartspier)
-
stoornissen van het hartritme (versnelde en/of onregelmatige hartslag)
-
patiënten die een hartinfarct hebben doorgemaakt als bescherming
tegen een mogelijk volgend
hartinfarct
-
verhoogde schildklierwerking
-
ter voorkoming van migraïne-aanvallen
-
lichte tot matig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) bij
bepaalde hartspierziekte.
METOPROLOLTARTRAAT MYLAN 50-100 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: DECEMBER2014
1.3.1: BIJSLUITER
BLADZIJDE: 2
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
a

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
METOPROLOLTARTRAAT MYLAN 50 MG, 100 MG TABLETTEN
RVG 11735
VERSIE: JULI 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololtartraat Mylan 50 mg, tabletten
Metoprololtartraat Mylan 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Metoprololtartraat Mylan 50 mg bevat 50 mg
metoprololtartraat.
Eén tablet Metoprololtartraat Mylan 100 mg bevat 100 mg
metoprololtartraat.
_Hulpstoffen met bekend effect: _
Eén tablet Metoprololtartraat Mylan 50 mg bevat 39 mg
lactosemonohydraat.
Eén tablet Metoprololtartraat Mylan 100 mg bevat 35 mg
lactosemonohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Metoprololtartraat Mylan 50 mg is een ronde, biconvexe, witte tablet
met een breukstreep en inscriptie
“ML” en “50” aan één zijde en “G” aan de andere zijde.
Metoprololtartraat Mylan 100 mg is een ronde, biconvexe, witte tablet
met een breukstreep en
inscriptie “ML” en “100” aan één zijde en “G” aan de
andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen..
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Oraal _
-
Hypertensie
-
Angina pectoris
-
Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie,
verhoogde ventriculaire frequentie
bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole
-
Bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een
aanzienlijk risico aanwezig is op
reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige
vroege aritmieën), kan metoprolol een
bijdrage leveren aan de preventie van een reïnfarct en mortaliteit
-
Hyperthyreoïdie
-
Migraine profylaxe
-
Lichte tot matige decompensatio cordis (New Your Heart Association
klasse II en III) bij patiënten
met een idiopathische cardiomyopathie ter verbetering van de
hartfunctie en ter voorkoming van
progressie van de decompensatie tot een stadium waarin
harttransplantatie noodzakelijk is.
4.2
DOSERIN