Metoprololtartraat CF 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

C07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1995-11-27

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_METOPROLOLTARTRAAT CF 50 MG_, tabletten
_METOPROLOLTARTRAAT CF 100 MG_, tabletten
_RVG 16551 _
_RVG 16552_
metoprolol tartrate 50 mg/tablet
metoprolol tartrate 100 mg/tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-06
AUTHORISATION
DISK:
NB/014307
REV. 8.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METOPROLOLTARTRAAT CF 50 MG, TABLETTEN
METOPROLOLTARTRAAT CF 100 MG, TABLETTEN
metoprololtartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprololtartraat CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLTARTRAAT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Metoprolol is een bètablokkeerder en remt in het lichaam de invloed
van adrenaline op het hart.
Metoprolol heeft in zijn werking een voorkeur voor het hart; de
invloed van adrenaline op andere
delen van het lichaam wordt nagenoeg niet geremd. Door de remming van
de invloed van adrenaline
op het hart heeft metoprolol een bloeddrukverlagend effect.
Metoprololtartraat CF 50 en 100 mg tabletten worden gebruikt bij:
-
een verhoogde bloeddruk
-
hartkramp
-
hartritmestoornissen
-
de behandeling van pati�

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing
information
_METOPROLOLTARTRAAT CF 50 MG, tabletten _
_METOPROLOLTARTRAAT CF 100 MG, tabletten_
_RVG 16551 _
_RVG 16552_
metoprolol tartrate 50 mg/tablet
metoprolol tartrate 100 mg/tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-06
AUTHORISATION
DISK:
NB/014307
REV. 10.3
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololtartraat CF 50 mg, tabletten
Metoprololtartraat CF 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprololtartraat CF 50 mg, tabletten en Metoprololtartraat CF 100
mg, tabletten bevatten per tablet
50 mg respectievelijk 100 mg metoprololtartraat.
Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
50 mg tabletten:
Ronde, witte, biconvexe tabletten met een breukgleuf aan beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
100 mg tabletten:
Ronde, witte, biconvexe tabletten met een kruisbreukgleuf aan beide
zijden.
_ _
De tablet kan worden
verdeeld in 4 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
hypertensie
•
angina pectoris
•
hartaritmieën, met name supraventriculaire tachycardie, verhoogde
ventriculaire frequentie bij
atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole
•
bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een
aanzienlijk risico aanwezig is op
reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige
vroege aritmieën), kan
Metoprololtartraat CF een bijdrage leveren aan de preventie van een
reïnfarct en mortaliteit
•
hyperthyreoïdie
•
migraine profylaxis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Dosering _
_ _
_Hypertensie _
De gebruikelijke dosering is 100 of 200 mg, bij voorkeur éénmaal
daags met een maximum van 400
mg per dag.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing
information
_METOPROLOLTARTRAAT CF 50 MG, tabletten _
_