Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METOPROLOLSUCCINAT
Pharmaceutical Works Polpharma S.A
C07AB02
metoprolol succinate
50 mg
depottabletter
2010-04-11
18. APRIL 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR METOPROLOLSUCCINAT "POLPHARMA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 25306 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metoprololsuccinat "Polpharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depottablet indeholder: 25 mg: 23,75 mg metoprololsuccinat svarende til 25 mg metoprololtartrat. 50 mg: 47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg metoprololtartrat. 100 mg: 95 mg metoprololsuccinat svarende til 100 mg metoprololtartrat. 200 mg: 190 mg metoprololsuccinat svarende til 200 mg metoprololtartrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Metoprololsuccinat "Polpharma" 25 mg depottablet er en hvid, oval bikonveks filmovertrukket tablet, der måler ca. 9 x 5 mm og har delekærv på begge sider. Metoprololsuccinat "Polpharma" 50 mg depottablet er en hvid, oval bikonveks filmovertrukket tablet, der måler ca. 11 x 6 mm og har delekærv på begge sider. Metoprololsuccinat "Polpharma" 100 mg depottablet er en hvid, oval bikonveks filmovertrukket tablet, der måler ca. 16 x 8 mm og har delekærv på begge sider. Metoprololsuccinat "Polpharma" 200 mg depottablet er en hvid, oval bikonveks filmovertrukket tablet, der måler ca. 19 x 10 mm og har delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store dele. _41632_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Hypertension - Angina pectoris - Hjertearytmi, især supraventrikulær takykardi - Profylakse for at hindre hjertedød og reinfarkt efter den akutte fase af myokardieinfarkt - Palpitationer, på grund af funktionelle hjertelidelser - Profylakse af migræne - Stabil, symptomgivende hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV, venstre ventrikel- ejektionsfraktion < 40 %), kombineret med anden behandling for hjerteinsufficiens (se pkt. 5.1) Børn og unge i alderen 6-18 år - Behandling af hypertension 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Metoprololsuccinat tabletter skal tages én gang daglig, og det anbefales at tage tabletten om morgenen. Tabletterne skal sluges hele eller delte. De må ikk Lees het volledige document