Metoprololsuccinaat Aurobindo 100, tabletten met verlengde afgifte 95 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METOPROLOLSUCCINAAT 95 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

C07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METOPROLOLSUCCINAAT 95 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-04-27

Bijsluiter

METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 25, 50, 100, 200 MG, TABLETTEN MET
VERLENGDE AFGIFTE
23,75 MG, 47,5 MG, 95 MG EN 190 MG,
RVG 100439, 100446, 100447, 100448
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2402
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 25, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
23,75 MG
METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 50, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 47,5
MG
METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 100, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 95
MG
METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 200, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 190
MG
metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metoprololsuccinaat Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Metoprololsuccinaat behoort tot een groep medicijnen die bètablokkers
worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de
BEHANDELING VAN
:
•
hoge bloeddruk bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
•
angina pectoris (pijn op de borst als gevolg van blokkeringen in de
slagaders naar het hart).
•
onregelmatig hartritme (aritmie).
•
stabiel hartfalen dat symptomen veroorzaakt (waarbij de hoeveelheid
bloed die uit

Productkenmerken

METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 25, 50, 100, 200, TABLETTEN MET
VERLENGDE AFGIFTE 23,75
MG, 47,5 MG, 95 MG EN 190 MG,
RVG 100439, 100446, 100447, 100448
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1505
Pag. 1 van 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololsuccinaat Aurobindo 25, tabletten met verlengde afgifte
23,75 mg
Metoprololsuccinaat Aurobindo 50, tabletten met verlengde afgifte 47,5
mg
Metoprololsuccinaat Aurobindo 100, tabletten met verlengde afgifte 95
mg
Metoprololsuccinaat Aurobindo 200, tabletten met verlengde afgifte 190
mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat
23,75 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 25 mg
metoprololtartraat.
47,5 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 50 mg
metoprololtartraat.
95 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 100 mg
metoprololtartraat.
190 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 200 mg
metoprololtartraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
23,75 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 9
x 5 mm met aan beide zijden een
breukstreep
47,5 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 11
x 6 mm met aan beide zijden een
breukstreep
95 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 16 x
8 mm met aan beide zijden een
breukstreep
190 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 19
x 10 mm met aan beide zijden een
breukstreep
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hypertensie.

Angina pectoris.

Hartritmestoornissen, in het bijzonder supraventriculaire tachycardie.

Profylaxe ter voorkoming van hartdood en reïnfarct na de acute fase
van een myocardinfarct.

Palpitaties in afwezigheid van organische hartziekte.

Profylaxe tegen migraine.

Stabiel symptomatisch hartfalen (NYHA II-IV, linker ventrikel
ejectiefractie < 40%), g