Metoprolol Mylan 95 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Mylan Ireland Limited, Írsko

ATC-code:

C07AB02

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

tbl plg 20x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 28x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 30x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 50x95 mg (blis.Al/Al); tbl

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

58 - HYPOTENSIVA

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

tbl plg 20x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 28x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 30x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 50x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 60x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 98x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 100x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 30x95 mg (fľ.HDPE); tbl plg 60x95 mg (fľ.HDPE); tbl plg 100x95 mg (fľ.HDPE); tbl plg 250x95 mg (fľ.HDPE); tbl plg 500x95 mg (fľ.HDPE); tbl plg 10x95 mg (blis.Al/Al); tbl plg 14x95 mg (blis.Al/Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2009-11-10

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2013/03456-PRE, 2013/03457-PRE, 2013/03458-PRE, 2013/03459-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:
2016/01867-ZME
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01319-Z1A
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04468-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
METOPROLOL MYLAN 23,75 MG
METOPROLOL MYLAN 47,5 MG
METOPROLOL MYLAN 95 MG
METOPROLOL MYLAN 190 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
metoprololiumsukcinát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Metoprolol Mylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metoprolol Mylan
3.
Ako užívať Metoprolol Mylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metoprolol Mylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE METOPROLOL MYLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety s predĺženým uvoľňovaním Metoprolol Mylan obsahujú
liečivo metoprololiumsukcinát, ktoré
patrí do skupiny liečiv nazývaných selektívne betablokátory
účinkujúce hlavne na srdce. Toto liečivo
ovplyvňuje odpoveď organizmu na niektoré nervové signály, najmä
v srdci. V dôsledku toho dochádza
k zníženiu krvného tlaku a zvýšeniu sily, ktorou srdce pumpuje
krv.
Metoprolol Mylan sa používa na:
–
liečbu vysok

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2013/03456-PRE, 2013/03457-PRE, 2013/03458-PRE, 2013/03459-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:
2016/01867-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01319-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metoprolol Mylan 23,75 mg
Metoprolol Mylan 47,5 mg
Metoprolol Mylan 95 mg
Metoprolol Mylan 190 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Metoprolol Mylan 23,75 mg:
jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 23,75 mg
metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá
25 mg metoprololiumtartarátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje maximálne 0,1
mg D-glukózy a maximálne
1,84 mg sacharózy.
Metoprolol Mylan 47,5 mg:
jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 47,5 mg
metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá
50 mg metoprololiumtartarátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje maximálne 0,2
mg D-glukózy a maximálne
3,68 mg sacharózy.
Metoprolol Mylan 95 mg:
jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 95 mg
metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá
100 mg metoprololiumtartarátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje maximálne 0,4
mg D-glukózy a maximálne
7,36 mg sacharózy.
Metoprolol Mylan 190 mg:
jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 190 mg
metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá
200 mg metoprololiumtartarátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje maximálne 0,8
mg D-glukózy a maximálne
14,72 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Biela podlhovastá bikonvexná tableta s deliacou ryhou na obidvoch
stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2013/03456-PRE