Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,84 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstrasse 6 D-22880 WEDEL (DUITSLAND)

ATC-code:

L01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,84 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Methotrexate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2008-12-15

Bijsluiter

pal (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection
National version: 01/2023

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOJECT 7,5 MG=0,15 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 10 MG=0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 12,5 MG=0,25 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 15 MG=0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 17,5 MG=0,35 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 20 MG=0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 22,5 MG=0,45 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 25 MG=0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 27,5 MG=0,55 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
METOJECT 30 MG=0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT
Methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoject en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOJECT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Metoject bevat methotrexaat als werkzame stof.
Methotrexaat is een stof die de volgende eigenschappen heeft:
•
het verstoort de groei van bepaalde cellen in het lichaam die zich
snel ve

Productkenmerken

spc (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection
National version: 01/2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoject 7,5 mg=0,15 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 10 mg=0,2 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 12,5 mg=0,25 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 15 mg=0,3 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 27,5 mg=0,55 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 50 mg methotrexaat (als dinatriummethotrexaat).
1 voorgevulde injectiespuit van 0,15 ml bevat 7,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,20 ml bevat 10 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,25 ml bevat 12,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,30 ml bevat 15 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,35 ml bevat 17,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,40 ml bevat 20 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,45 ml bevat 22,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,50 ml bevat 25 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,55 ml bevat 27,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,60 ml bevat 30 mg methotrexaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit.
Transparante, geelbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Metoject is geïndiceerd voor het behandelen van
−
actieve reum