Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; METOCLOPRAMIDE;
Eureco-Pharma B.V.
A03FA01
METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to; METOCLOPRAMIDE;
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Metoclopramide
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 10 MG/2 ML EURECO-PHARMA, OPLOSSING VOOR INJECTIE metoclopramidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metoclopramidehydrochloride 10 mg/2 ml Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 10 MG/2 ML EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metoclopramidehydrochloride 10 mg/2 ml Eureco-Pharma is een anti-emeticum. Het bevat een geneesmiddel genaamd “metoclopramide”. Het werkt op een gedeelte van de hersenen waardoor misselijkheid en braken worden voorkomen. Volwassenen Metoclopramidehydrochloride 10 mg/2 ml Eureco-Pharma wordt gebruikt bij volwassenen: - ter voorkoming van misselijkheid en braken na een operatie - ter behandeling van misselijkheid en braken, inclusief door migraine veroorzaakte misselijkheid en braken - ter voorkoming van door radiotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken. Kinderen Metoclopramidehydrochloride 10 mg/2 ml Eureco-Pharma wordt alleen gebruikt bij kinderen (1-18 jaar) indien andere behandelingen niet werken of niet kunnen worden gebruikt: - ter voorkoming van vertraagde door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken - ter behandeli Lees het volledige document
Primperan injectie 10/2 ml SPC sept16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Primperan ® injectie 10/2 ml, oplossing voor injectie 10 mg/2 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ampul oplossing voor injectie: 5 mg metoclopramidehydrochloride per ml. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen Primperan injectie 10/2 ml is geïndiceerd bij volwassenen voor: - Preventie van post-operatieve misselijkheid en braken (PONV). - Symptomatische behandeling van misselijkheid en braken, waaronder door acute migraine geïnduceerde misselijkheid en braken. - Preventie van door radiotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken (RINV). Pediatrische patiënten Primperan injectie 10/2 ml is geïndiceerd bij kinderen (leeftijd 1-18 jaar) voor: - Preventie van vertraagde door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) als tweedelijnsoptie. - Behandeling van vastgestelde postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) als tweedelijnsoptie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ De oplossing kan intraveneus of intramusculair worden toegediend. Intraveneuze dosissen moeten worden toegediend als een trage bolus (over minstens 3 minuten). Alle indicaties (volwassen patiënten) Ter preventie van PONV is een enkele dosis van 10 mg aanbevolen. Voor symptomatische behandeling van misselijkheid en braken, waaronder door acute migraine geïnduceerde misselijkheid en braken alsook ter preventie van door radiotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken (RINV): de aanbevolen enkelvoudige dosis is 10 mg, tot drie keer per dag herhaald. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 30 mg of 0,5 mg/kg lichaamsgewicht. De duur van de injecteerbare behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden en er moet zo snel mogelijk worden overgeschakeld op een orale of rectale behandeling. Alle indicaties (pediatrische patiënten van 1-18 jaar) De aanbevolen dosis is 0,1 tot 0,15 mg/kg lichaamsgewicht, tot dr Lees het volledige document