METILBROMURO DE HOMATROPINA

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Metilbromuro de Homatropina

Beschikbaar vanaf:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methyl bromide of Homatropine

Dosering:

0,30 mg/ 5 mL

farmaceutische vorm:

Jarabe

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METILBROMURO DE HOMATROPINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
0,30 mg/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar o de PET ámbar con 120
mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-094-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Metilbromuro de Homatropina
Alcohol etílico
Tartrazina
Sacarosa
0,30 mg
0,3 mL
0,05 mg
2500 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses(frasco de vidrio)
12 meses(frasco de PET)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hiperclorhidria. Píloro y cardioespasmo. Colitis espástica. Espasmos
biliares. Meteorismo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento, glaucoma de ángulo abierto
y de ángulo cerrado,
esofagitis por reflujo, hernia del hiato asociada a esofagitis por
reflujo, ileo paralítico, obstrucción
pilórica, colitis ulcerosa grave, taquicardia, hipertrofia
prostática, estenosis pilórica y miastenia
grave.
PRECAUCIONES:
Pediatría: Los niños hasta dos años y los niños pequeños son
especialmente sensibles a los efectos
tóxicos de los antimuscarínicos. Sobre todo los afectados con
síndrome de Down o daño cerebral,
deberá
ajustarse
la
dosis
de
anticolinérgicos
según
la
necesidad.
No se deberá usar ante cuadro de diarrea en niños. Geriatría: Los
pacientes geriátricos pueden
responder a las dosis habituales de antimuscarínicos con excitación,
agitación, somnolencia o
confusión. Se recomienda precaución cuando se administren
antimuscarínicos a los pacientes
geriátricos debido al peligro de precipitar un glaucoma no
diagnosticado; también la memoria puede
resultar severamente deteriorada, ya que estos fármacos bloquean las
acciones de la acetilcolin