Methylprednisolut 250 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Natrium(methylprednisolon-21-succinat)

Beschikbaar vanaf:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-code:

H02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium (methylprednisolone 21-succinate)

farmaceutische vorm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 331,48 Milligramm

Toedieningsweg:

Information nicht vorhanden

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2012-01-30

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Methylprednisolut
®
250 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Methylprednisolon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Methylprednisolut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methylprednisolut beachten?
3.
Wie ist Methylprednisolut anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylprednisolut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Methylprednisolut und wofür wird es angewendet?
Methylprednisolut enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der
abgewandelten
Nebennierenrindenhormone (Glukokortikoide) in sehr leicht
wasserlöslicher Form und hoher
Dosierung. Daher wird Methylprednisolut bei akut lebensbedrohlichen
Zuständen, die einer
Behandlung mit Glukokortikoiden bedürfen, direkt in die Blutbahn
verabreicht.
Methylprednisolut wird angewendet bei akut lebensbedrohlichen
Zuständen wie
-
Schockzustand als Folge einer schweren allergischen Allgemeinreaktion
(anaphylaktischer
Schock) nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin
(Herzkreislaufmittel)
-
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhten
Hirndruck),
ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Ope

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methylprednisolut
®
250 mg
Methylprednisolut
®
1000 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Methylprednisolut 250 mg
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 331,48 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat,
Natriumsalz, entsprechend 250 mg Methylprednisolon.
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 66,3 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat,
Natriumsalz, entsprechend 50 mg Methylprednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Methylprednisolut 1000 mg
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 1325,92 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat,
Natriumsalz, entsprechend 1000 mg Methylprednisolon.
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 132,59 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat,
Natriumsalz, entsprechend 100 mg Methylprednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Methylprednisolut ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und ein
klares, farbloses Lösungsmittel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Akut lebensbedrohliche Zustände wie anaphylaktischer Schock (nach
primärer Epinephrin-Injektion);
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle
Meningitis; persistierende
Schocklunge (ARDS) nach der Akutphase; schwerer akuter Asthmaanfall;
Waterhouse-Friderichsen-
Syndrom; immunologische Krisen nach Organtransplantation; toxisches
Lungenödem aufgrund von
Reizgasinhalation.
Bei diesen Indikationen wird Methylprednisolut zusätzlich zur
jeweiligen Basistherapie (z. B.
Volumensubstitution, Herz-Kreislauf-Behandlung, Antibiotika-Gabe,
Schmerzbehandlung etc.)
angewendet. Bei Waterhouse-Friderichsen-Syndrom ist die gleichzeitige
Gabe von
Mineralokortikoiden indiziert.
Methylprednisolut