Methylphenidate Retard Viatris 54 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Methylfenidaathydrochloride 54 mg - Eq. Methylfenidaat 46,7 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosering:

54 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Methylfenidaathydrochloride 54 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Product samenvatting:

CTI-code: 459937-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459937-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911216 - CNK-code: 3188711 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-07-02

Bijsluiter

Bijsluiter
1/13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS 18 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS 27 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS 36 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS 54 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_methylfenidaathydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u of uw kind.
-
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of
uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Methylphenidate Retard Viatris en waarvoor wordt
Methylphenidate Retard Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u of uw kind Methylphenidate Retard Viatris niet innemen
of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Methylphenidate Retard Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Methylphenidate Retard Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS EN WAARVOOR WORDT
METHYLPHENIDATE RETARD
VIATRIS INGENOMEN?
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
“AANDACHTSTEKORTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT” (ADHD).

Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij
volwassenen.

Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder
geneesmiddelen zijn
geprobeerd, zoals begeleiding en gedragstherapie.
Methylphenidate Retard Viatris is niet voor de behandeling van ADHD
bij kinderen jonger
dan 6 jaar.
HOE HET WERKT
Methylphenidate Retard Viatris verb

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylphenidate Retard Viatris 18 mg tabletten met verlengde afgifte
Methylphenidate Retard Viatris 27 mg tabletten met verlengde afgifte
Methylphenidate Retard Viatris 36 mg tabletten met verlengde afgifte
Methylphenidate Retard Viatris 54 mg tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Methylphenidate Retard Viatris 18 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 18 mg
methylfenidaathydrochloride, equivalent aan 15,57 mg
methylfenidaat.
_Methylphenidate Retard Viatris 27 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 27 mg
methylfenidaathydrochloride, equivalent aan 23,35 mg
methylfenidaat.
_Methylphenidate Retard Viatris 36 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg
methylfenidaathydrochloride, equivalent aan 31.13 mg
methylfenidaat.
_Methylphenidate Retard Viatris 54 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 54 mg
methylfenidaathydrochloride, equivalent aan 46,7 mg
methylfenidaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
_Methylphenidate Retard Viatris 18 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 12,3 mg sucrose.
_Methylphenidate Retard Viatris 27 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 15,0 mg sucrose.
_Methylphenidate Retard Viatris 36 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 24,6 mg sucrose.
_Methylphenidate Retard Viatris 54 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36,9 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
_Methylphenidate Retard Viatris 18 mg tabletten met verlengde afgifte_
Gelige tot gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten van 6,3 mm.
_Methylphenidate Retard Viatris 27 mg tabletten met verlengde afgifte_
Gele, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten van 10,3 x 4,8 mm
met een breukstr