Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methylfenidaathydrochloride 18 mg - Eq. Methylfenidaat 15,57 mg
Viatris GX BV-SRL
N06BA04
Methylphenidate Hydrochloride
18 mg
Tablet met verlengde afgifte
Methylfenidaathydrochloride 18 mg
Oraal gebruik
Methylphenidate
CTI-code: 459911-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459911-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911193 - CNK-code: 3188695 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-07-02
Bijsluiter 1/13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS 18 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS 27 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS 36 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS 54 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE _methylfenidaathydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u of uw kind. - Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u of uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Methylphenidate Retard Viatris en waarvoor wordt Methylphenidate Retard Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u of uw kind Methylphenidate Retard Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Methylphenidate Retard Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Methylphenidate Retard Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS EN WAARVOOR WORDT METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS INGENOMEN? WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? METHYLPHENIDATE RETARD VIATRIS WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN “AANDACHTSTEKORTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT” (ADHD). Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij volwassenen. Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder geneesmiddelen zijn geprobeerd, zoals begeleiding en gedragstherapie. Methylphenidate Retard Viatris is niet voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar. HOE HET WERKT Methylphenidate Retard Viatris verb Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methylphenidate Retard Viatris 18 mg tabletten met verlengde afgifte Methylphenidate Retard Viatris 27 mg tabletten met verlengde afgifte Methylphenidate Retard Viatris 36 mg tabletten met verlengde afgifte Methylphenidate Retard Viatris 54 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Methylphenidate Retard Viatris 18 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 18 mg methylfenidaathydrochloride, equivalent aan 15,57 mg methylfenidaat. _Methylphenidate Retard Viatris 27 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 27 mg methylfenidaathydrochloride, equivalent aan 23,35 mg methylfenidaat. _Methylphenidate Retard Viatris 36 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg methylfenidaathydrochloride, equivalent aan 31.13 mg methylfenidaat. _Methylphenidate Retard Viatris 54 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 54 mg methylfenidaathydrochloride, equivalent aan 46,7 mg methylfenidaat. Hulpstoffen met bekend effect: _Methylphenidate Retard Viatris 18 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 12,3 mg sucrose. _Methylphenidate Retard Viatris 27 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 15,0 mg sucrose. _Methylphenidate Retard Viatris 36 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 24,6 mg sucrose. _Methylphenidate Retard Viatris 54 mg tabletten met verlengde afgifte_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36,9 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte _Methylphenidate Retard Viatris 18 mg tabletten met verlengde afgifte_ Gelige tot gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten van 6,3 mm. _Methylphenidate Retard Viatris 27 mg tabletten met verlengde afgifte_ Gele, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten van 10,3 x 4,8 mm met een breukstr Lees het volledige document