Methylfenidaat XR EG 40 mg harde caps. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Methylfenidaathydrochloride 40 mg - Eq. Methylfenidaat 34,6 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

Methylfenidaathydrochloride 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Product samenvatting:

CTI-code: 571795-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 571795-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 571795-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 571795-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 571795-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-10-05

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHYLFENIDAAT XR EG 10 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT XR EG 20 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT XR EG 30 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT XR EG 40 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT XR EG 50 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT XR EG 60 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Methylfenidaathydrochloride
Voor kinderen ouder dan 6 jaar en jongeren
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Methylfenidaat XR EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Methylfenidaat XR EG niet innemen of moet u extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Methylfenidaat XR EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Methylfenidaat XR EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METHYLFENIDAAT XR EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
WAT IS HET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Methylfenidaat
XR
EG
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
aandachtstekortstoornis
met
hyperactiviteit (ADHD – ‘Attention Deficit Hyperactivity
Disorder’). Het bevat de werkzame stof
methylfenidaat.
-
Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar.
-
Het wordt pas gebruikt nadat behandelingen waarbij geen geneesmiddelen
worden gebruikt, zoals
gespreks- en gedragstherapie, ontoereikend zijn gebleken.
Methylfenidaat XR EG verbetert de activiteit van bepaalde delen van de

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylfenidaat XR EG 10 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Methylfenidaat XR EG 20 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Methylfenidaat XR EG 30 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Methylfenidaat XR EG 40 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Methylfenidaat XR EG 50 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Methylfenidaat XR EG 60 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methylfenidaat XR EG 10 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Elke
harde
capsule
met
gereguleerde
afgifte
bevat
8,65 mg
methylfenidaat
als
10 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat XR EG 20 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Elke
harde
capsule
met
gereguleerde
afgifte
bevat
17,3 mg
methylfenidaat
als
20 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat XR EG 30 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Elke
harde
capsule
met
gereguleerde
afgifte
bevat
25,95 mg
methylfenidaat
als
30 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat XR EG 40 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Elke
harde
capsule
met
gereguleerde
afgifte
bevat
34,6 mg
methylfenidaat
als
40 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat XR EG 50 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Elke
harde
capsule
met
gereguleerde
afgifte
bevat
43,25 mg
methylfenidaat
als
50 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat XR EG 60 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Elke
harde
capsule
met
gereguleerde
afgifte
bevat
51,9 mg
methylfenidaat
als
60 mg
methylfenidaathydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met gereguleerde afgifte.
Methylfenidaat XR EG 10 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Ondoorzichtige langwerpige harde capsule met een wit kapje en een
witte romp waarop met zwarte inkt
“10” is gedrukt, gevuld met witte tot gebroken witte ronde
pellets. Lengte van de capsule: 15,90 ± 0,30
mm, maat 3.
Methylfenidaat XR EG 20 mg harde capsules met