Methylfenidaat HCl Viatris Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 36 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 31,1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 36 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 31,1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZOUTZUUR (E 507), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Autorisatie datum:

2014-06-19

Bijsluiter

BIJSLUITER
Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18, 27, 36, 54 mg, tabletten met
verlengde afgifte
november 2023
RVG 113594, RVG 116633, RVG 113595, RVG 113596
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD 18 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD 27 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD 36 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD 54 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u
of uw kind.
•
Krijgt u of uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt u of uw
kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Methylfenidaat HCl Viatris Retard en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u of uw
kind extra voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u of uw kind dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD GEBRUIKT?
Methylfenidaat HCl Viatris Retard
WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
‘AANDACHTSTEKORTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT’ (ADHD).
•
Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij
volwassenen.
•
Het wordt alleen gebruikt wanneer andere behandelingen zonder gebruik
van geneesmiddelen zijn
geprobeerd, zoals deskundige begeleiding en gedragstherapie.
Dit

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg
November 2023
RVG 113594, RVG 116633, RVG 113595, RVG 113596
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, tabletten met verlengde
afgifte
Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg, tabletten met verlengde
afgifte
Methylfenidaat HCl Viatris Retard 36 mg, tabletten met verlengde
afgifte
Methylfenidaat HCl Viatris Retard 54 mg, tabletten met verlengde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 18 mg
methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 15,57 mg
methylfenidaat)
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 27 mg
methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 23,35 mg
methylfenidaat)
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 36 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg
methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 31,13 mg
methylfenidaat)
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 54 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 54 mg
methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 46,7 mg
methylfenidaat)
Hulpstof met bekend effect:
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 12,3 mg sucrose.
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 15,0 mg sucrose.
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 36 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 24,6 mg sucrose.
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 54 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36,9 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
_Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, tabletten met verlengde
afgifte _
Geelachtige tot gele, rond