Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METHYLFENIDAAT;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METHYLPHENIDATE;

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT; IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYVINYLALCOHOL (E1203); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZOUTZUUR (E 507);

Bijsluiter

BIJSLUITER
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, 36 mg, 54 mg, tabletten met
verlengde afgifte
RVG 113594-6
Augustus 2017
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIËNT
METHYLFENIDAAT HCL MYLAN RETARD 18 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL MYLAN RETARD 36 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL MYLAN RETARD 54 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u of uw kind.

Krijgt u of uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt u of uw kind
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Methylfenidaat HCl Mylan Retard en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u of uw
kind extra voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u of uw kind dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHYLFENIDAAT HCL MYLAN RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT METHYLFENIDAAT HCL MYLAN RETARD GEBRUIKT?
Methylfenidaat HCl Mylan Retard WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
AANDACHTSTEKORTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT (ADHD).

Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot
18 jaar.

Het wordt alleen gebruikt wanneer andere behandelingen zonder gebruik
van geneesmiddelen zijn
geprobeerd, zoals deskundige begeleiding en gedragstherapie.
Dit middel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van ADHD bij
kinderen jonger dan 6 jaar
en voor een nieuw

Productkenmerken

Summary of Product Characteristics
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg; 36 mg; 54 mg
RVG 113594-6
januari 2017
Pagina 1 van 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 18 mg
methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 15,57 mg
methylfenidaat)
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg
methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 31,13 mg
methylfenidaat)
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 54 mg
methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 46,7 mg
methylfenidaat)
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat een maximum van 12,3 mg
sucrose.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat een maximum van 24,6 mg
sucrose.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat een maximum van 36,9 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Geelachtige tot gele, ronde, biconvexe tabletten van 6,3 mm.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe tabletten van 11,3 x
5,3 mm met breukstreep aan
beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Roodachtige tot rode, langwerpige, biconvexe tabletten van 13,3 x 6,4
mm met