Methylcellulose Thea 1,25%, oogdruppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLCELLULOSE (E 461) 12,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLCELLULOSE (E 461) 12,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BOORZUUR (E 284) ; BORAX 10-WATER (E 285) ; NATRIUMCHLORIDE ; THIOMERSAL ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BOORZUUR (E 284); BORAX 10-WATER (E 285); NATRIUMCHLORIDE; THIOMERSAL; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHYLCELLULOSE THÉA 0,5 % EN 1,25 %, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Methylcellulose Théa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METHYLCELLULOSE THÉA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Methylcellulose Théa dient om de traanfilm te stabiliseren, symptomen
van droge ogen te verminderen
en contactlenzen te bevochtigen.
_Methylcellulose Théa 0,5 % : _
-
te weinig traanafscheiding,
-
het voorkomen van een ontsteking van het oogbindvlies en oogirritaties
bij het niet sluiten van de
oogleden gedurende algemene verdovingen,
-
aanbrengen van contactlenzen (behalve zachte),
-
gladmaken van het oppervlak van oogprothesen.
_Methylcellulose Théa 1,25 % : _
-
oogonderzoek,
-
sommige vormen van droge keratitis (een droge ontsteking van het
hoornvlies).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
−
Bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek “Methylcellulose Théa
bevat boorzuur en borax”).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylcellulose Théa 0,5%, oogdruppels, oplossing
Methylcellulose Théa 1,25%, oogdruppels, oplossing
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methylcellulose Théa 0,5%: 1 ml oplossing bevat 5 mg methylcellulose
(4000 mPa.s)
Hulpstof met bekend effect: boorzuur (17,1 mg/ml), borax (2,65 mg/ml)
Methylcellulose Théa 1,25%: 1 ml oplossing bevat 12,5 mg
methylcellulose (4000 mPa.s).
Hulpstof met bekend effect: boorzuur (17,1 mg/ml), borax (2,65 mg/ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ultragecentrifugeerde oplossing met lage viscositeit : 0,5%
-
Te weinig traanafscheiding (droge keratitis, syndroom van Sjögren,
oogpemfigus, enz.).
-
Profylaxe van conjunctivitis en oogirritaties bij het niet sluiten van
de oogleden gedurende
algemene verdovingen.
-
Aanbrengen van contactlenzen (behalve zachte).
-
Gladmaken van het oppervlak van oogprothesen.
Ultragecentrifugeerde oplossing met matige viscositeit : 1,25%
-
Gonioscopie.
-
Sommige vormen van droge keratitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Therapeutisch gebruik: afhankelijk van de behoefte 2-6 maal per dag
een druppel.
Gebruik bij gonioscopie: over het algemeen is één druppel voldoende.
Flacon na gebruik steeds sluiten.
_Pediatrische patiënten _
Methylcellulose Théa mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan
2 jaar (zie rubriek 4.3).
De dosering bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar is dezelfde.
Samenvatting van de productkenmerken
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.4).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Chronisch gebruik bij zachte contactlenzen is niet aangewezen.
Bij het gebruik van methylcellulose kan korstvorming optreden, ook bij
toepassing van
contactlenzen, wat slijtage van de contactlens tot gevolg kan h