Methotrexat EBEWE

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Metotreksatas

Beschikbaar vanaf:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

ATC-code:

L01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methotrexate

Dosering:

2,5 mg; 100 mg/ml; 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Toedieningsweg:

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Methotrexate

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

1996-10-30

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METHOTREXAT EBEWE 100 MG/ML KONCENTRATAS INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
metotreksatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Methotrexat EBEWE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Methotrexat EBEWE
3.
Kaip vartoti Methotrexat EBEWE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Methotrexat EBEWE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METHOTREXAT EBEWE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metotreksatas priklauso citotoksiniams vaistams, kuriais gydomas tam
tikros rūšies vėžys ir kai kurios
nevėžinės ligos.
Šis vaistas vartojamas:

ūminei limfoidinei leukemijai gydyti;

meninginei leukemijai gydyti ir jos profilaktikai;

ne Hodžkino limfomai gydyti;

galvos, kaklo, kiaušidžių, šlapimo pūslės, gimdos kaklelio,
skrandžio, krūties, smulkialąstei arba
nesmulkialąstei plaučių karcinomai gydyti;

nemetastazavusiai osteosarkomai gydyti tuo atveju, jeigu ligonis
pirmiausiai buvo gydytas
operacija;

chorionepiteliomai bei kitiems trofoblastiniams navikams gydyti.
Galima gydyti vien metotreksatu arba vartoti jo kartu su kitais
vaistais nuo vėžio, radioterapija ar
operacija. Gydytojas tikriausiai pateiks Jums detalesnę informaciją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METHOTREXAT EBEWE
METHOTREXAT EBEWE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu krūtimi maitinate kūdikį ir esant su onkologinėmis ligomis
nesusijusioms indikacijoms
(kai vaistas skiriamas ne vėžiui gydyti)

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Methotrexat EBEWE 100 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato yra 100 mg metotreksato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Koncentratas yra skaidrus, bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Ūminės limfoblastinės leukemijos gydymas.

Meninginės leukemijos gydymas ir profilaktika.

Ne Hodžkino limfomos gydymas.

Galvos, kaklo, kiaušidžių, šlapimo pūslės, gimdos kaklelio,
skrandžio, krūties, smulkialąstės
arba nesmulkialąstės plaučių karcinomos gydymas.

Nemetastazavusios osteosarkomos gydymas pacientams, kurie pirmiausiai
buvo gydyti
operacija (didelė metotreksato dozė vartojama kartu su kitais
chemoterapiniais vaistiniais
preparatais ir kalcio folinatu).

Chorionepiteliomos bei kitų trofoblastinių navikų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS_ _
Dozavimas
_Vaikams ir suaugusiems žmonėms_
Metotreksato tirpalo galima leisti į veną (švirkšti iš karto arba
infuzuoti), raumenis, arteriją arba
povoratinklinę ertmę. Dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento
kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą,
tačiau į povoratinklinę ertmę didesnės negu 15 mg dozės ir
didesnės negu 5 mg/ml koncentracijos
tirpalo leisti nerekomenduojama. Jeigu sutrikusi kraujo gamyba,
kepenų ar inkstų funkcija, dozę reikia
mažinti. Didesnę nei 100 mg dozę paprastai reikia ne lėčiau kaip
per 24 val. sulašinti į veną. Pradžioje
dozės dalį galima greitai suleisti į veną.
Dozavimo metodas labai priklauso nuo ligos.
Įvairių rūšių piktybinius navikus gydant tik metotreksatu arba
juo kartu su kitais citotoksiniais ar
hormoniniais vaistiniais preparatais, radioterapija arba operacija,
pasireiškė palankus poveikis.
Priklausomai nuo indikacijos, doza