Methotrexaat Teva 10,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

L01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Methotrexate L04AX03 - Methotrexate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
METHOTREXAAT TEVA 7,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 10,0 MG
METHOTREXAAT TEVA 12,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 15 MG
METHOTREXAAT TEVA 17,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 20,0 MG
METHOTREXAAT TEVA 22,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 25,0 MG
OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 MAART 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 115326-27-28-29-30-31-32-33 PIL 0323.13v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHOTREXAAT TEVA 7,5 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METHOTREXAAT TEVA 10,0 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METHOTREXAAT TEVA 12,5 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METHOTREXAAT TEVA 15 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METHOTREXAAT TEVA 17,5 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METHOTREXAAT TEVA 20,0 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METHOTREXAAT TEVA 22,5 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METHOTREXAAT TEVA 25,0 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Methotrexaat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHOTREXAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Methotrexaat Tev

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
METHOTREXAAT TEVA 7,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 10 MG
METHOTREXAAT TEVA 12,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 15 MG
METHOTREXAAT TEVA 17,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 20 MG
METHOTREXAAT TEVA 22,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 25 MG
OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 MAART 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 115326-27-28-29-30-31-32-33 SPC 0323.12v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methotrexaat Teva 7,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Methotrexaat Teva 10,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Methotrexaat Teva 12,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Methotrexaat Teva 15,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Methotrexaat Teva 17,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Methotrexaat Teva 20,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Methotrexaat Teva 22,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Methotrexaat Teva 25,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat (als dinatriummethotrexaat)
1 voorgevulde pen met 0,3 ml bevat 7,5 mg methotrexaat
1 voorgevulde pen met 0,4 ml bevat 10,0 mg methotrexaat
1 voorgevulde pen met 0,5 ml bevat 12,5 mg methotrexaat
1 voorgevulde pen met 0,6 ml bevat 15,0 mg methotrexaat
1 voorgevulde pen met 0,7 ml bevat 17,5 mg methotrexaat
1 voorgevulde pen met 0,8 ml bevat 20,0 mg methotrexaat
1 voorgevulde pen met 0,9 ml bevat 22,5 mg methotrexaat
1 voorgevulde pen met 1,0 ml bevat 25,0 mg methotrexaat
Bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen
nagenoeg natriumvrij.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0 - 9,0 en een osmolaliteit
van ongeveer 300 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
METHOTREXAAT TEVA 7,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 10 MG
METHOTREXAAT TEVA 12,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 15 MG
METHOTREXAAT TEVA 17,5 MG
METHOTRE