Metformine Viatris 850 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metforminehydrochloride 850 mg - Eq. Metformine 662,9 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metformin Hydrochloride

Dosering:

850 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Metforminehydrochloride 850 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metformin

Product samenvatting:

CTI-code: 360814-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360814-08 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360814-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360814-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360814-03 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360814-04 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360814-01 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911186 - CNK-code: 1539246 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360814-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913821 - CNK-code: 3399276 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-14 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360805-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-01-22

Bijsluiter

7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METFORMINE VIATRIS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE VIATRIS 850 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE VIATRIS 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_metforminehydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.

Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE VIATRIS
Metformine Viatris bevat de actieve stof metforminehydrochloride, een
geneesmiddel voor de
behandeling van diabetes. Het behoort tot de geneesmiddelengroep
biguaniden.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt gemaakt dat
ervoor zorgt dat uw
lichaam glucose (suiker) opneemt uit het bloed. Uw lichaam gebruikt
glucose als
energiebron of slaat het op om het later te kunnen gebruiken.
Wanneer u diabetes heeft maakt uw alvleesklier onvoldoende insuline
aan of uw lichaam is
niet
in
staat
de
gemaakte
insuline
goed
te
gebruiken.
Hierdoor
ontstaan
hoge
bloedsuikerspiegels in uw bloed. Metformine Viatris helpt de
bloedsuikerspiegel te verlagen
tot een zo normaal mogelijk niveau.
Wanneer u een volwassene bent met overgewicht, dan kan het gebruik van
Metformine
Viatris gedurende een langere periode ook he

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine Viatris 500 mg filmomhulde tabletten
Metformine Viatris 850 mg filmomhulde tabletten
Metformine Viatris 1000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met
390 mg metformine.
Elke 850 mg filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met
662,9 mg metformine.
Elke 1000 mg filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend
met 780 mg metformine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
500 mg: witte, ronde, normaal convexe, filmomhulde tabletten, blanco
langs beide zijden.
Diameter ongeveer 12,0 mm.
850 mg: witte, ronde, normaal convexe, filmomhulde tabletten, blanco
langs beide zijden.
Diameter ongeveer 13,5 mm.
1000 mg: witte, ovale, filmomhulde tablet, met inscriptie “MF” en
“3” aan één kant van de
tablet, gescheiden door een breukstreep, en “G” aan de andere kant
van de tablet. De tablet
kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type 2-diabetes, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de
bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden
gereguleerd.

Bij volwassenen kan Metformine Viatris filmomhulde tabletten als
monotherapie of in
combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden.

Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine Viatris
filmomhulde tabletten
als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type
2-diabetespatiënten
met overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met
metforminehydrochloride als
eerstelijns-therapie (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
2
Dosering
VOLWASSENEN NET EEN NORMALE NIERFUNCTIE (GFR
 90 ML/MIN) :
_Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica:_
�