METFORMINE Rosemont 500 mg/5 ml, solution buvable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate de metformine

Beschikbaar vanaf:

ROSEMONT PHARMACEUTICALS Ltd

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

solution

Samenstelling:

composition pour 5 ml de solution buvable > chlorhydrate de metformine : 500 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTIDIABETIQUES ORAUX, BIGUANIDES

Product samenvatting:

279 901-3 ou 34009 279 901 3 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 903-6 ou 34009 279 903 6 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2014-09-25

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2015
Dénomination du médicament
METFORMINE ROSEMONT 500 mg/5 ml, solution buvable
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que METFORMINE ROSEMONT 500 mg/5 ml, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE ROSEMONT 500 mg/5 ml, solution buvable ?
3. Comment prendre METFORMINE ROSEMONT 500 mg/5 ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE ROSEMONT 500 mg/5 ml, solution buvable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE ROSEMONT 500 mg/5 ml, solution buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
METFORMINE ROSEMONT contient de la metformine. C'est un médicament
utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la
classe de médicaments appelés les biguanides.
Indications thérapeutiques
Qu'est-ce que METFORMINE ROSEMONT ?
L'insuline est une hormone produite par le pancréas permettant à
votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le
sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie ou le
stocke pour l'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable
d'utiliser correctement l'insuline qu'

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ROSEMONT 500 mg/5 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 mL de solution buvable contiennent 500 mg de chlorhydrate de
metformine.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique
(E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique
(E217) et maltitol liquide (E965).
Sodium = 5,3 mg/5 ml
Potassium = 14,5 mg/5 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution marron claire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez
l'adulte,
METFORMINE
ROSEMONT
peut
être
utilisé
en
monothérapie
ou
en
association
avec
d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE ROSEMONT
peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux
·
La posologie initiale habituelle est de 500 mg (1 cuillèrée de 5 mL)
ou de 850 mg de chlorhydrate de metformine, 2 ou 3 fois
par jour, administrés au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3
g/jour (6 cuillérées de 5 mL), en 3 prises distinctes.
·
Si une substitution à un