Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 662,6 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 662,6 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-02-05
Sandoz B.V. Page 1/9 Metformine HCl Sandoz ® 500, 850 mg, filmomhulde tabletten RVG 100915-34 1313-v20 1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HCL SANDOZ ® 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL SANDOZ ® 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat metformine, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep medicijnen die biguaniden worden genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge bloedsuikerspiegel. Dit medicijn helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo normaal mogelijke waarde. Als u een volwassene met over Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/12 Metformine HCl Sandoz 500/850 mg, filmomhulde tabletten RVG 100915-34 1311-V12 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juli 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl Sandoz 850 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 390 mg metformine als base. Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 662,9 mg metformine als base. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Metformine HCl Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten Ronde, witte, biconvexe, filmomhulde tablet met aan een zijde de inscriptie “M 500” en glad aan de andere zijde. Afmeting: 11 mm x 6 mm Metformine HCl Sandoz 850 mg, filmomhulde tabletten Langwerpige, witte, filmomhulde tablet met een breukstreep aan een zijde en de inscriptie “M 850” aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Afmeting: 19 mm x 6,5 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-2-diabetes mellitus, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. • Bij volwassenen kan Metformine HCl Sandoz 500 mg/ 850 mg gebruikt worden als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of met insuline. • Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Sandoz 500 mg/ 850 mg gebruikt worden als monotherapie of in combinatie met insuline. Er is een afname van diabetische complicaties aangetoond bij volwassen type-2-diabetespatiënten met overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metformine als eerstelijnstherapie (zie rubriek 5.1). Sandoz B.V. Page 2/12 Metformine HCl Sandoz 500/850 mg, filmomhulde tabletten RVG 100915-34 Lees het volledige document