Metformine HCl ratiopharm 1000 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metformin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201);

Autorisatie datum:

2007-03-01

Bijsluiter

_ _
METFORMINE HCL RATIOPHARM 500 - 850 - 1000 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
29 SEPTEMBER 2017
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34957_8_9 PIL 0917.7v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL RATIOPHARM 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL RATIOPHARM 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL RATIOPHARM 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Metformine HCl ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Metformine HCl ratiopharm behoort tot de groep van geneesmiddelen die
biguaniden wordt genoemd.
Deze geneesmiddelen worden gebruikt bij type-Il-diabetes.
Type-Il-diabetes is een vorm van
suikerziekte die meestal op latere leeftijd ontstaat. Bij suikerziekte
is het suikergehalte in het bloed te
hoog en daarom moet dit gehalte verlaagd worden. Metformine HCl
ratiopharm verlaagt het
bloedsuikergehalte en wordt voorgeschreven als een dieet en meer
Iichaamsbeweging niet genoeg
helpen.
Metformine HCl ratiopharm vermindert de productie van glucose (suiker)
in de lever, verhoogt de
gevoeligheid van de cellen voor insuline en verbet

Productkenmerken

_ _
METFORMINE HCL RATIOPHARM 500 - 850 - 1000 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 34957_8_9 SPC 0917.6v.HW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl ratiopharm 500 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl ratiopharm 850 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl ratiopharm 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metformine HCl ratiopharm 500 mg bevat 500 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 390
mg metformine.
Metformine HCl ratiopharm 850 mg bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 663
mg metformine.
Metformine HCl ratiopharm 1000 mg bevat 1000 mg
metforminehydrochloride overeenkomend met 780
mg metformine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Metformine HCl ratiopharm 500 mg: witte, ronde, dubbelconvex,
filmomhulde tabletten, met inscriptie
“A” aan één kant en met “60” aan de andere kant.
Metformine HCl ratiopharm 850 mg: witte, ronde, dubbelconvex,
filmomhulde tabletten, met inscriptie
“A” aan één kant en met “61” aan de andere kant.
Metformine HCl ratiopharm 1000 mg:
witte, ovale, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie
‘A’ aan één kant en met ‘62’ aan de andere kant. De
tabletten hebben een niet-functionele breukgleuf
en zijn daardoor niet breekbaar.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de
bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.
-
Bij volwassenen kan Metformine HCl ratiopharm als monotherapie of in
combinatie met andere
orale antidiabetica of insuline gebruikt worden.
-
Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl
ratiopharm als monotherapie of in
combinatie met insuline gebruikt worden.
_ _
METFORMINE HCL RATIOPHARM 500 - 850 - 1000 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS